依鲁替尼(IBRUTINIB)联合使用的治疗方案可治疗套细胞淋巴瘤患者?

2023-01-19 作者: 康必行-小伟

  将依鲁替尼与利妥昔单抗(IR)联合使用的治疗方案可以在套细胞淋巴瘤(MCL)患者中获得显着的反应?一项多中心、单臂、开放、II期研究,采用两阶段设计,在12个西班牙GELTAMO站点进行(ClinicalTrials.gov:NCT02682641)。

  先前未经治疗的具有由以下标准定义临床评判为惰性的MCL患者符合条件:无疾病相关症状,非胚细胞变异,Ki-67<30%,最大肿瘤直径≤3cm;白血病性非淋巴结和淋巴结亚型均被招募。患者接受每天一次的依鲁替尼560mg,以及共8剂利妥昔单抗375mg/m2.在持续检测不到的最小残留疾病(MRD)的情况下,依鲁替尼可以在2年后停药。主要终点是根据卢加诺标准在12个周期后达到的完全反应(CR)率。

  共有50名MCL患者(男性66%;中位年龄65岁)入组。在12个周期的治疗后,42名(84%;95%CI:74-94)名患者获得了总体缓解,其中40名(80%;95%CI:69-91)患者获得了CR.此外,87%(95%CI:77-97)的病例在外周血中检测不到MRD.在2年时,35名可评估患者中有24名(69%)因为无法检测到MRD而停用依鲁替尼。4名患者出现疾病进展,其中三个是非结节性MCL,在入组时携带高基因组复杂性和突变。除了一名患有严重再生障碍性贫血的患者外,没有发现意外的毒性。

  一线IR组合在临床评定为惰性的MCL中实现了高CR率和不可检测的MRD.在MRD不可检测的情况下,停药是合适的,但突变病例除外。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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