口服抗病毒COVID-19药物莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的真实世界研究数据

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  2022年10月6日,默沙东和Ridgeback Biotherapeutics发布了口服抗病毒COVID-19药物LAGEVRIO(molnupiravir,莫努匹韦)两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展。

  其中,一项由牛津大学资助的开放、前瞻性真实世界PANORAMIC研究的数据的初步分析显示,在英国进行的这项针对大多数<;65岁的接种疫苗的成年人中,没有证据表明莫努匹韦添加到常规护理与仅常规护理可减少第28天的住院和死亡(未达到主要终点);第28天的住院和死亡发生率总体非常低(两组均为0.8%)。

  PANORAMIC研究是一项由牛津大学赞助的英国临床试验,包括25783名参与者,他们被随机分配接受莫努匹韦加常规护理(n=12821)或单独常规护理(n=12962)的开放标签治疗;参与者的平均年龄是56.6岁,25000(97%)名参与者已获得主要结果数据。几乎所有(>;98%)参与者都接种了疫苗,大约95%的参与者接种了三剂或更多剂SARS-CoV-2疫苗。在初步分析中,与常规护理相比,随机分组后28天内住院和死亡人数减少的主要终点未达到。不过,在次要终点(首次自我报告恢复)上,LAGEVRIO组观察到中位时间缩短了6天,在对年龄和基线合并症进行调整后,莫努匹韦组与常规护理组相比,首次恢复时间估计有4天的显著改善(10.4 vs 14.5天)。

  以色列研究人员进行的另一项观察性回顾性研究(称为Clalit研究)对真实世界数据的分析表明,在一组未住院的高风险患者中,莫努匹韦降低了因COVID-19感染的65岁及以上患者的住院率和死亡率;但在40-64岁的人群中中没有发现任何益处的证据。

  这两项研究的数据已经以预印本形式在线发表。此外,默克公司也报告了一项转基因小鼠致癌性研究的结果,该研究表明莫努匹韦在任何测试剂量下都不会致癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫诺拉韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)用于治疗时可降低住院/死亡风险?

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