ENHERTU/DS-8201在HER2突变转移性非小细胞肺癌中肿瘤缓解率持久?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  尽管针对HER2突变NSCLC的研究已经进行了20多年,但目前还没有批准用于NSCLC的HER2靶向治疗。HER2突变的NSCLC患者通常年龄较小、女性、无吸烟史,脑转移发生率增加,预后不良,存在着巨大的未被满足的临床需求。来自DESTINY-Lung01的结果令人印象深刻。结果显示,大多数接受Enhertu治疗的患者,肿瘤体积缩小,这表明该药有可能成为这些患者新的标准治疗。

  Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)是一种靶向HER2的ADC。Enhertu采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。Enhertu由抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物Dxd)连接组成。

  阿斯利康与第一三共合作的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan,简称Enhertu)在阳性结果的II期试验DESTINY-Lung01中,对于先前接受过治疗的HER2突变(HER2m)不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出强效而持久的肿瘤缓解。

  经独立中心评审(ICR),DESTINY-Lung01中针对既往经治的HER2突变NSCLC队列(队列2)的主要结果表明,Enhertu(6.4 mg/kg)治疗的患者中,确认的客观缓解率(ORR)为54.9%。同时观察到1例(1.1%)完全缓解(CR)和49例(53.8%)部分缓解(PR)。

  大多数患者可观察到肿瘤的缩小,确认的疾病控制率(DCR)为92.3%。在经历了中位随访13.1个月后,Enhertu的中位缓解持续时间(DoR)为9.3个月。中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.8个月。

  Enhertu的总体的安全性与之前Enhertu在NSCLC试验一致,没有发现新的安全性信号。最常见的3级或以上药物相关治疗紧急不良事件是中性粒细胞减少症(18.7%)和贫血(9.9%)。与治疗相关的间质性肺病(ILD)或肺炎的发生率与之前在肺癌中的试验一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗癌新星ADC药物ENHERTU/DS-8201有哪些适应症?

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