瑞戈非尼(Regorafenib)联合免疫治疗有望在二线治疗中施展更大潜力与价值?

2023-01-20 作者: 康必行-小伟

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,数字触目惊心,我国70%~80%的肝癌患者初诊时已为中晚期,丧失了手术机会,5年生存率不足20%,系统治疗仍是赖以改善患者生存预后的中流砥柱。近年来,抗血管生成小分子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKIs)联合免疫检查点抑制剂的成功探索,为晚期HCC疗效提高带来新的曙光,客观缓解率(ORR)总体水平约为20%~30%,较单药治疗显着提升。

  2021年美国临床肿瘤学会年会(2021 ASCO)在线上召开,一如既往精彩纷呈、亮点众多,不断带给肿瘤患者新的获益希望。瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅰb期研究(NCT03347292)再次更新数据(摘要号4078),总体疗效稳中有进、安全性不减,研究仍在继续,留给我们更多期待与展望。

  本次数据截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg剂量组35例患者,此次32例可评估,中位随访13.9个月,ORR为31%[10/32,均为部分缓解(PR)],疾病控制率(DCR)为88%;中位总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和肿瘤进展时间(TTP)分别为26.5个月、7.5个月和8.1个月。

  瑞戈非尼80 mg剂量组22例患者,中位随访10.0个月,ORR为32%(7/22,均为PR),DCR为和91%,较2021年ASCO-GI有所提高;中位PFS和TTP均为6.9个月,当前随访时间尚不足以评估OS.药代动力学分析显示,瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期,且瑞戈非尼最大耐受剂量(MTD)为120 mg/d.此外,流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变,这可能有助于患者临床获益。

  药物可及性仍是主宰真实世界临床实践的重要因素。瑞戈非尼的独特作用靶点——集落刺激因子1受体(CSF-1R)使其与免疫治疗能够更强协同。基于上述瑞戈非尼联合免疫治疗一线探索的疗效和安全性数据,及其在二线治疗的良好可及性,瑞戈非尼联合免疫治疗有望在二线治疗中施展更大潜力与价值,进一步提高患者生存获益,满足多种一线治疗方案进展患者的临床需求。  如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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