吉列替尼（Gilteritinib，ASP2215）是一种口服的FLT3/AXL抑制剂，具有抗FLTChemicalbook3-ITD和FLT3-TKD活性。前期临床试验显示该药在复发难治性FLT3阳性的AML患者具有疗效。
1/2期CHRYSALIS试验和3期ADMIRAL试验结果均证实了FLT3抑制剂吉列替尼对FLT3突变（FLT3Mut+）复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的疗效和安全性。但吉列替尼对这部分既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗患者的疗效尚不清楚。
本研究为一项对CHRYSALIS和ADMIRAL试验的回顾性分析。本项研究旨在确定既往经TKI治疗后是否影响接受吉列替尼治疗FLT3Mut+R/R AML患者的缓解和生存期。
回顾性分析了既往经过TKI（midostaurin/索拉非尼）治疗的R/R AML患者在接受120或200mg 吉列替尼前的结局。
主要结局指标：既往接受或未接受TKI治疗患者的治疗缓解和总生存期（OS）。
145例FLT3突变富集患者在CHRYSALIS试验中接受120或200mg 吉列替尼治疗，其中有33例（23%；120 mg，n=15；200 mg，n=18）既往接受过TKI治疗（均为索拉非尼）。既往接受过TKI治疗的患者（42%）和未接受TKI治疗的患者（43%）的复合完全缓解率（CRc）相似。在既往接受过TKI治疗的患者中，120mg剂量组和200mg剂量组的CRc率分别为53%和33%；各剂量组中既往未接受过TKI治疗患者的CRc率相似（分别为44%和42%）。
在ADMIRAL试验中，吉列替尼组31/247例（13%）R/R FLT3Mut+AML患者和挽救性化疗（SC）组14/124例（11%）患者既往接受过TKI治疗。在吉列替尼组中，既往接受（48%）和未接受过TKI治疗的患者的CRc率相似（55%）；在SC组中观察到TKI和非TKI预治疗组的CRc率均较低（分别为21%和22%）。既往接受TKI治疗的患者中，吉列替尼组的中位OS为6.5个月，SC组为4.7个月（HR=0.671[95%CI：0.328，1.376]）；既往未接受TKI治疗的患者中，中位OS分别为9.6个月和6.0个月（HR=0.625[95%CI：0.474，0.824]）。
研究结果显示，吉列替尼对既往接受过TKI治疗的FLT3Mut+R/R AML患者具有较高缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3突变阳性急性髓细胞白血病的疗效如何？
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