吉列替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3突变复发/难治性急性髓系白血病受TKI影响吗?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  吉列替尼(Gilteritinib,ASP2215)是一种口服的FLT3/AXL抑制剂,具有抗FLTChemicalbook3-ITD和FLT3-TKD活性。前期临床试验显示该药在复发难治性FLT3阳性的AML患者具有疗效。

  1/2期CHRYSALIS试验和3期ADMIRAL试验结果均证实了FLT3抑制剂吉列替尼对FLT3突变(FLT3Mut+)复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者的疗效和安全性。但吉列替尼对这部分既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗患者的疗效尚不清楚。

  本研究为一项对CHRYSALIS和ADMIRAL试验的回顾性分析。本项研究旨在确定既往经TKI治疗后是否影响接受吉列替尼治疗FLT3Mut+R/R AML患者的缓解和生存期。

  回顾性分析了既往经过TKI(midostaurin/索拉非尼)治疗的R/R AML患者在接受120或200mg 吉列替尼前的结局。

  主要结局指标:既往接受或未接受TKI治疗患者的治疗缓解和总生存期(OS)。

  145例FLT3突变富集患者在CHRYSALIS试验中接受120或200mg 吉列替尼治疗,其中有33例(23%;120 mg,n=15;200 mg,n=18)既往接受过TKI治疗(均为索拉非尼)。既往接受过TKI治疗的患者(42%)和未接受TKI治疗的患者(43%)的复合完全缓解率(CRc)相似。在既往接受过TKI治疗的患者中,120mg剂量组和200mg剂量组的CRc率分别为53%和33%;各剂量组中既往未接受过TKI治疗患者的CRc率相似(分别为44%和42%)。

  在ADMIRAL试验中,吉列替尼组31/247例(13%)R/R FLT3Mut+AML患者和挽救性化疗(SC)组14/124例(11%)患者既往接受过TKI治疗。在吉列替尼组中,既往接受(48%)和未接受过TKI治疗的患者的CRc率相似(55%);在SC组中观察到TKI和非TKI预治疗组的CRc率均较低(分别为21%和22%)。既往接受TKI治疗的患者中,吉列替尼组的中位OS为6.5个月,SC组为4.7个月(HR=0.671[95%CI:0.328,1.376]);既往未接受TKI治疗的患者中,中位OS分别为9.6个月和6.0个月(HR=0.625[95%CI:0.474,0.824])。

  研究结果显示,吉列替尼对既往接受过TKI治疗的FLT3Mut+R/R AML患者具有较高缓解率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉列替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3突变阳性急性髓细胞白血病的疗效如何?

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