这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列Ⅱ期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者,根据实体瘤RECIST 1.1的反应评估标准确定疾病可测量。另外还有两个平行入组的探索性队列(仅骨转移的尿路上皮癌患者和泌尿生殖道组织学罕见疾病患者)。
患者接受
研究结果:中位随访时间为61.2个月。在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例。另外病情稳定的患者有19例(45%)。中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%。中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。在仅骨转移疾病的患者队列中,观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列),中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为7.2个月。在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中,最常见的3级或4级不良事件是疲劳(9%)、高血压(7%)、蛋白尿(6%)和低磷血症(6%)。没有报道与治疗有关的死亡。
由结果可知,在铂难治的转移性尿路上皮癌和骨转移的患者中,
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