艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)能显著提高提高血小板含量?

2023-01-20 作者: 康必行-小雪

       血小板虽然不具备完整的细胞结构,但它也是一种重要 的血细胞,作用是止血、凝血,并且能够修复破损的血管壁使伤口愈合。如果人体内血小板含量不足,不仅在出现意外创口的情况下无法及时止血,导致流血过多的危险,在正常无创口的情况下毛细血管也会缓慢往外渗血,因为失去了血小板的凝聚作用血液渗透性会增加,可透过血管壁流向细胞间质。毛细血管往外渗血会在皮肤表面形成一个个不规则的紫红色斑块,医学上称为“紫癜”。

  紫癜可能由多种因素引起,最常见的是血小板减少导致,医学上称为免疫性血小板减少症(Immune Thrombocytopenia,ITP),或者也称为血小板减少性紫癜。此外某些过敏原导致的毛细血管出血性炎症称为过敏性紫癜,女性雌激素分泌过多导致的出血称为单纯性紫癜。ITP患者体内的血小板会被自身的免疫系统认定为抗原,淋巴细胞对血小板进行杀灭和攻击,最终被巨噬细胞吞噬和溶解,ITP产生的原因可能是自身免疫性疾病,也可能是某些血液系统肿瘤引起,比如白血病患者体内淋巴系统过于活跃也会对血小板造成伤害。

  过去对于血小板减少症没有特别有效的治疗方法,大多采用皮质类固醇、免疫球蛋白或者脾脏切除。皮质类固醇是一种激素,有抗过敏作用,对于过敏性血小板减少症有一定效果,但对于原发性ITP基本无效。脾脏是人体的血库,是储血器官,切除脾脏能将其中储存的血液释放出来,增加血液循环中的血细胞含量,对ITP有一定的效果。但这种方案代价很重,脾脏除了具有储血作用,还是人体重要的免疫器官,能产生淋巴细胞、维持人体正常的免疫功能,脾脏中的淋巴细胞可以清除血液中的病菌、病毒等,起到净化血液的作用。一旦脾脏被切除,患者免疫功能将受到影响。

  艾曲泊帕Eltrombopag是首个特异性治疗血小板减少症的药物,它是由葛兰素史克研制,国内也把它翻译成艾曲波帕或艾曲泊帕。艾曲波帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,能发挥与TPO相同的作用,与TPO受体结合刺激骨髓中的巨核细胞发育和成熟,从而增加血小板水平。2008年美国FDA批准艾曲泊帕治疗经过皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除等治疗方式效果不佳的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。之所以要限定患者使用过皮质类固醇或脾脏切除,是因为在艾曲波帕之前没有针对性药物,只能使用这两种方式治疗,但效果都不明显。

  FDA的此项申请基于三项临床试验,其中两项是双盲的对照试验,在这两项试验中达到预期效果的患者再参加第三项扩展试验。前两项试验共招募了231名患者,患者被分为两组,一组接受艾曲波帕治疗,另一组接受安慰剂。其中第一个对照试验中艾曲波帕组的患者每天服用艾曲波帕30/50或75mg不等,第二个对照试验中艾曲波帕组的患者每天服用艾曲波帕固定剂量50mg。考察的终点是患者体内血小板含量是否有显着增加。结果发现两项对照试验中服用艾曲波帕的患者分别有59%和70%的比例出现了血小板反应,体内血小板含量显着增加,安慰剂组则分别是16%和11%。在之后的扩展试验中共有109名患者参与,在后续所有的每季度一次的随访中,患者体内血小板计数中位数超过50×10^9/L,50×10^9/L是出血风险的临界值,高于这个数值一般就不会出现组织出血的情况。而且艾曲波帕起效很快,在服用1-2周后患者再进行血液指标检测即可测出体内血小板含量升高。

  这三项临床试验证明艾曲波帕对提高体内血小板含量效果确切,能减少患者出血风险,对治疗皮下出血造成的紫癜、消化道出血等症状具有明显效果。

  需要说明的是,艾曲波帕不仅可用于成人ITP患者,也被批准用于1岁及以上的儿童ITP患者。除了免疫性血小板减少症,艾曲波帕还被批准治疗再生障碍性贫血,艾曲波帕除了能提高血小板含量,还能增加包括红细胞、白细胞等其他血细胞。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:血小板减少症用药艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)的安全性如何?

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