阿培利司/阿哌利西(ALPELISIB)可能的副作用有哪些?

2023-01-20 作者: 康必行-小伟

  Alpelisib(阿培利司,商品名PIQRAY,编号BLY719)于2019年5月24日获FDA批准上市,2020年7月获得欧盟批准上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司Alpelisib是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前,该药已在48个国家获得批准。该药的上市,将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种明确的治疗方法。

  一项三期临床试验结果显示:在至少一种内分泌治疗失败后的HR+/HER2阴性携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中,相比安慰剂+氟维司群,阿培利司+氟维司群治疗组的中位无进展生存期翻倍(11.0 个月VS. 5.7个月)。

  这是一项入组了572名患者的随机、双盲、安慰剂对照临床III期试验SOLAR-1 (NCT02437318)。受试者患有HR+/HER2-乳腺癌,且在芳香酶基抑制剂治疗中或治疗后乳腺癌进展或复发,其中341名乳腺癌患者携带PIK3CA突变。

  在341名携带PIK3CA突变的患者中,169名患者接受了阿培利司+氟维司群治疗,172名患者接受安慰剂+氟维司群治疗。结果显示,阿培利司联合氟维司群治疗延长了PIK3CA突变患者的无进展生存期(11.0个月VS. 5.7个月),阿培利司联合氟维司群的总缓解率优于安慰剂联合氟维司群(35.7% VS. 16.2%)。

  针对未携带PIK3CA突变的乳腺癌患者阿培利司未显示出治疗效果。阿培利司可能的副作用有:高血糖、肺部问题、过敏反应、皮肤问题、腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿培利司  https://www.kangbixing.com/drug/apls/ 

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