卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)在治疗过程中显示良好的抗肿瘤活性?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  针对METex14跳跃突变的靶向药物卡马替尼(Capmatinib,INC280)是c-Met高选择性抑制剂,于2020年5月由美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市(商品名为Tabrecta),用于治疗转移性非小细胞肺癌。获批前,FDA已授予卡马替尼两个突破性药物资格:1)一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者;2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。

  卡马替尼的获批基于一项名为“GEOMETRY mono-1”的II期临床研究。研究在携带METex14的EGFR野生型、ALK阴性、转移性NSCLC成人患者中进行,患者接受卡马替尼片剂400 mg口服,每日两次。对于初治患者总有效率(ORR)达65.6%,既往接受过治疗患者ORR达51.6%,中位总生存时间(OS)分别为20.8个月和13.6个月。此外,卡马替尼治疗的患者生活质量显著改善。不良事件方面与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐,患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。2022年WCLC上公布的一项大样本量的真实世界研究RECAP再次佐证了卡马替尼的优异疗效与安全性。

  2021年ASCO公布了卡马替尼联合EGFR-TKI吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)用于经治的EGFR突变、MET失调NSCLC的OS和安全性最终分析结果。接受EGFR-TKI治疗的患者通常在一年左右出现疾病进展。在这些患者中,MET通路的异常是最重要的耐药机制之一。国际多中心Ⅰb/Ⅱ期研究证实,对于EGFR靶向耐药且MET基因扩增或MET基因过表达的患者,吉非替尼联合卡马替尼展现出了良好的抗肿瘤活性,总体人群的ORR为27%。在高MET扩增肿瘤患者中观察到更高的活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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