艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)能显著提高血小板含量?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  艾曲泊帕Eltrombopag是特异性治疗血小板减少症的药物,它是由葛兰素史克研制,国内也把它翻译成艾曲波帕或艾曲泊帕。艾曲波帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,能发挥与TPO相同的作用,与TPO受体结合刺激骨髓中的巨核细胞发育和成熟,从而增加血小板水平。

  2008年美国FDA批准艾曲泊帕治疗经过皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除等治疗方式效果不佳的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。之所以要限定患者使用过皮质类固醇或脾脏切除,是因为在艾曲波帕之前没有针对性药物,只能使用这两种方式治疗,但效果都不明显。

  FDA的此项申请基于三项临床试验,其中两项是双盲的对照试验,在这两项试验中达到预期效果的患者再参加第三项扩展试验。前两项试验共招募了231名患者,患者被分为两组,一组接受艾曲波帕治疗,另一组接受安慰剂。其中第一个对照试验中艾曲波帕组的患者每天服用艾曲波帕30/50或75mg不等,第二个对照试验中艾曲波帕组的患者每天服用艾曲波帕固定剂量50mg。考察的终点是患者体内血小板含量是否有显著增加。结果发现两项对照试验中服用艾曲波帕的患者分别有59%和70%的比例出现了血小板反应,体内血小板含量显著增加,安慰剂组则分别是16%和11%。在之后的扩展试验中共有109名患者参与,在后续所有的每季度一次的随访中,患者体内血小板计数中位数超过50×10^9/L,50×10^9/L是出血风险的临界值,高于这个数值一般就不会出现组织出血的情况。而且艾曲波帕起效很快,在服用1-2周后患者再进行血液指标检测即可测出体内血小板含量升高。

  这三项临床试验证明艾曲波帕对提高体内血小板含量效果确切,能减少患者出血风险,对治疗皮下出血造成的紫癜、消化道出血等症状具有明显效果。

  需要说明的是,艾曲波帕不仅可用于成人ITP患者,也被批准用于1岁及以上的儿童ITP患者。除了免疫性血小板减少症,艾曲波帕还被批准治疗再生障碍性贫血,艾曲波帕除了能提高血小板含量,还能增加包括红细胞、白细胞等其他血细胞。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:血小板减少症用药艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)的安全性如何?

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