恩适得(EVUSHELD)是新冠的预防药物?

2023-01-20 作者: 康必行-小雪

       新冠病毒已然肆虐3年,其对人民健康、生活产生了重大恶性影响!由此,全球首个新冠预防药物——恩适得 (tixagevimab + cilgavimab) 应运而生,带大家详细了解一下这个新冠预防药物。

  恩适得 (tixagevimab + cilgavimab,恩适得) 由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,恩适得对目前主要流行病株有强效中和活性。

  恩适得于2021年12月获美国FDA的紧急批准,当前已在欧盟、英国和加拿大等国家地区获批上市。欧洲EMA在声明中表示,该药安全性良好,副作用的总体较轻,仅少数人报告注射部位有反应或超敏情况。

  适用人群

  恩适得适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群新冠病毒暴露前预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。除此之外年龄≥12岁且体重≥40kg的人群,均可进行恩适得注射,特别是高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群。

  临床研究

  在一项3期、随机、双盲、安慰剂对照的PROVENT临床试验中,研究恩适得在≥18岁成人中对COVID-19的暴露前预防。该试验入组了5172名未接种COVID-19疫苗的受试者,受试者以2:1的比例随机接受单剂量两次肌肉注射恩适得或安慰剂。数据结果显示,长效抗体组合恩适得作为暴露前预防措施时,可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中,中位随访83天时,与安慰剂相比,接受恩适得肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%,具有统计学意义(p<0.001)。长期随访分析表明,在中位随访196天时,恩适得组的新冠感染发生率更低,与安慰剂相比,恩适得组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中,恩适得组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例;安尉剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。

  注意事项

  如果你对恩适得有过敏反应,请立刻停止使用,另外以下情况的患者使用恩适得前需要提前告知医生:

  (1)严重过敏迹象:呼吸或吞咽困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;严重的皮肤瘙痒,伴有红色皮疹或凸起的肿块;

  (2)刚接种过新冠疫苗的;

  (3)有心脏病史或出现心脏事件:胸痛、呼吸急促、感觉头晕目眩或昏厥等;

  (4)有凝血障碍或血小板减少症、血液中的血小板水平低;

  (5)怀孕期或者哺乳期;

  (6)任何严重或者慢性疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:长效抗体鸡尾酒疗法恩适得(EVUSHELD)可用于预防和治疗疾病?

  更多药品详情请访问  恩适得  https://www.kangbixing.com/

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