鲁索替尼乳膏(OPZELURA)可用于局部治疗成人和非节段型白癜风青少年患者?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  鲁索替尼乳膏是一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。

  美国Incyte生物制药公司宣布美国(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib,鲁索替尼)1.5%乳膏用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。

  此次,鲁索替尼乳膏的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划(TRuE-V1和TruE-V2)的数据,该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性,在研究得出,使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善,这代表与载体(非药物乳膏)相比,在第24周(初步分析)患者面部和全身色素沉着得到改善,并在第52周进行开放标签扩展.

  第24周的结果与两项研究结果一致,显示接受Opzelura约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%,有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善,而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%,在第52周,接受鲁索替尼乳膏约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数(F-VASI75),证明是有效的。

  在III期研究的载体对照时期,其中Opzelura组最常见的不良反应(发生率≥1%)是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。鲁索替尼乳膏的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  鲁索替尼乳膏 https://www.kangbixing.com/drug/lstnrg/

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