乳腺癌在HER2+中的治疗方案:曲妥珠单抗也就是赫赛汀,目前已经有多数患者使用曲妥珠获益。而在肺腺癌人群中,如果患者存在erbb2基因扩增,运用曲妥珠治疗效果却没有那么理想,医学家有研究过为什么曲妥珠对于erbb2基因扩增的治疗效果会欠佳的原因,认为靶向药物发挥作用,除了有药物敏感靶点外,还跟器官的微环境、器官的组织结构有关系。
研究发现,HER2在肺腺癌里的扩增频率是2-5%,讲到HER2扩增,不得不提一下HER2基因突变,这是患者遇到的疑问,HER2基因突变在肺腺癌出现的频率是2到3%,它们的共同点是都在第20号外显子上生存。HER2基因扩增更多的发生在吸烟的男性患者群体,而HER2基因突变更多的是发生在不吸烟的女性患者群体。
在不断探索其他驱动基因的过程中发现,2%-4%非小细胞肺癌患者存在HER2突变,而此前无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。2020年5月28日,阿斯利康宣布,Enhertu在美国获得了突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
该项批准是基于正在进行的II期DESTINY-Lung01试验中的数据,客观缓解率高达61.9%。DESTINY-Lung01是一项全球性,II期,开放标签,多中心,两队列研究,评估了Enhertu在170例既往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。本次试验中,接受Enhertu单药治疗的患者客观缓解率(ORR)为61.9%,疾病控制率(DCR)为90.5%,中位无进展生存期(PFS)为14.0个月,这意味着晚期非小细胞肺癌患者能够有希望延长近一年半的生存期,这个数据相当可喜。基于此,美国FDA近期授予Enhertu突破性疗法的殊荣。
Enhertu在正在进行的DESTINY-Lung01试验中的总体安全性和耐受性与第一阶段试验中的一致。迄今为止,最常见的不良事件是胃肠道和血液病,包括恶心,脱发,贫血,食欲下降和中性粒细胞减少。HER2阳性 NSCLC患者中有5例与药物相关的间质性肺病(ILD)和肺炎,均为2级。没有与ILD相关的死亡。
Enhertu还可以用于什么肿瘤?
2017年,FDA授予了
在此之前,美国FDA授予
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