ENHERTU/DS-8201是HER2+非小细胞肺癌的突破性用药?

2023-01-20 作者: 康必行-小雪

       乳腺癌在HER2+中的治疗方案:曲妥珠单抗也就是赫赛汀,目前已经有多数患者使用曲妥珠获益。而在肺腺癌人群中,如果患者存在erbb2基因扩增,运用曲妥珠治疗效果却没有那么理想,医学家有研究过为什么曲妥珠对于erbb2基因扩增的治疗效果会欠佳的原因,认为靶向药物发挥作用,除了有药物敏感靶点外,还跟器官的微环境、器官的组织结构有关系。

  研究发现,HER2在肺腺癌里的扩增频率是2-5%,讲到HER2扩增,不得不提一下HER2基因突变,这是患者遇到的疑问,HER2基因突变在肺腺癌出现的频率是2到3%,它们的共同点是都在第20号外显子上生存。HER2基因扩增更多的发生在吸烟的男性患者群体,而HER2基因突变更多的是发生在不吸烟的女性患者群体。

  Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  在不断探索其他驱动基因的过程中发现,2%-4%非小细胞肺癌患者存在HER2突变,而此前无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。2020年5月28日,阿斯利康宣布,Enhertu在美国获得了突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  Enhertu用于肺腺癌效果如何?

  该项批准是基于正在进行的II期DESTINY-Lung01试验中的数据,客观缓解率高达61.9%。DESTINY-Lung01是一项全球性,II期,开放标签,多中心,两队列研究,评估了Enhertu在170例既往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。本次试验中,接受Enhertu单药治疗的患者客观缓解率(ORR)为61.9%,疾病控制率(DCR)为90.5%,中位无进展生存期(PFS)为14.0个月,这意味着晚期非小细胞肺癌患者能够有希望延长近一年半的生存期,这个数据相当可喜。基于此,美国FDA近期授予Enhertu突破性疗法的殊荣。

  Enhertu在正在进行的DESTINY-Lung01试验中的总体安全性和耐受性与第一阶段试验中的一致。迄今为止,最常见的不良事件是胃肠道和血液病,包括恶心,脱发,贫血,食欲下降和中性粒细胞减少。HER2阳性 NSCLC患者中有5例与药物相关的间质性肺病(ILD)和肺炎,均为2级。没有与ILD相关的死亡。

  Enhertu还可以用于什么肿瘤?

  2017年,FDA授予了Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的突破性药物资格,该治疗适应症已于2019年12月获得批准。2020年05月,美国FDA授予Enhertu突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  在此之前,美国FDA授予Enhertu用于治疗先前已接受过至少2种方案(包括曲妥珠单抗,trastuzumab)的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者的突破性药物资格。在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Enhertu在乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌治疗方面展现出绝对实力,将有望成为HER2阳性癌症患者新的标准疗法。目前,针对HER2驱动的乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌种的临床试验正在进行中。期待早日进入中国市场,为中国患者带来新希望!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU/DS-8201对HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌的疗效如何?

  更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/

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