2021年12月7日,阿斯利康和第一三共更新
TNBC 约占乳腺癌病例的 10% 至 15%,与其他乳腺癌亚型相比,TNBC 与更高的疾病复发率和更差的预后相关。据估计,只有 12.2% 的转移性 TNBC 患者存活五年,中位总生存期通常不到两年。根据盲法独立中央审查(BICR)评估,在接受
在另一亚组中, 27 名患者未接受过基于拓扑异构酶 I 抑制剂的 ADC 治疗,观察到ORR 为 52%。中位随访8.8 个月(范围,4-13 个月)后,有13 例确认CR/PR, 1 例 CR/PR 等待确认,有9人病情稳定。在该亚组中观察到 DCR 为81%。
患者整体接受了中位数为 3 种先前疗法的治疗,包括紫杉烷类药物 (91%)、基于铂的化疗 (52%)、免疫疗法 (43%)、基于拓扑异构酶 I 抑制剂的 ADC (30%;sacituzumab govitecan,n=10;trastuzumab deruxtecan,n=2;patritumab deruxtecan,n=1)和 PARP 抑制剂(16%)。截至 2021 年 7 月 30 日数据截止,30% 的患者仍在接受
戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗)在发表的治疗TNBC的临床结果显示,sacituzumab govitecan 客观反应(ORR)为 35%,化疗为 5%。3 级或更高级别的关键治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症(sacituzumab govitecan 为 51%,化疗为 33%)、白细胞减少症(10% 和 5%)、腹泻(10% 和 <1%)、贫血( 8% 和 5%)和发热性中性粒细胞减少症(6% 和 2%)。每组有3人因不良事件死亡,认为与 sacituzumab govitecan 治疗无关。
在治疗TNBC中,戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗)整体数据,ORR为35%,DCR为79%,3级以上不良事件占64%。反观戈沙妥珠单抗在经受
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