莫博替尼(TAK-788)的临床数据让更多非小细胞肺癌患者获益?

2023-01-20 作者: 康必行-小娟

  莫博替尼(Mobocertinib,商品名:Exkivity)是通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性,通过嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性,比野生型EGFR在更低的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。

  2021年9月15日,美国FDA加速批准莫博替尼上市,用于铂类化疗药在化疗期间或之前疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  FDA的批准是基于EXKIVITY 1/2期试验中铂类预处理人群的结果,该试验由114名EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者组成。这些患者之前接受了基于铂类的治疗并服用莫博替尼160 mg剂量。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了1/2期试验的结果,客观缓解率ORR为28%,中位缓解持续时间为17.5个月,中位总生存期(OS)为24个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。2022年5月发布的最新结果显示,经过一年多的随访,接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益,中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

  最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少,淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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