布加替尼/布吉他滨(Briganix)的不良反应多为轻度长期使用安全性可耐受?

2023-01-20 作者: 康必行-小伟

  2017年4月28日,美FDA批准布加替尼上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2020年5月22日,美FDA批准布加替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。

  一项名为ALTA-1L的研究展现了布加替尼亮眼的临床数据。在该试验中,所有入组的患者都确定为ALK融合基因突变阳性,并且之前没有经过系统治疗。入组的275名患者分为两组,分别使用布加替尼和克唑替尼。研究的主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点为客观缓解率(ORR),颅内ORR,颅内PFS,总生存期(OS),安全性和耐受性。

  接受布加替尼治疗的患者,经独立评审委员会评估其mPFS达到24个月,而对照组克唑替尼mPFS仅11.1个月。研究者评估的mPFS布加替尼组为30.8个月,克唑替尼组为9.2个月。布加替尼相比于对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。在基线伴脑转移患者中,ALTA-1L研究结果显示布加替尼的颅内ORR达78%(vs克唑替尼26%)。对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组为9.2个月。全部基线伴脑转移患者BIRC估的mPFS为24.0个月(vs克唑替尼5.6个月)。

  针对脑转移患者,布加替尼OS的HR为0.43(P=0.020),表明该药在脑转移患者中有生存获益,且基线伴脑转移患者4年生存率仍高达71%(vs克唑替尼44%)。布加替尼组患者的3年生存率为71%,4年生存率为66%,OS的风险比(HR)为0.54(P=0.023),两条曲线分开,布加替尼优势显现。布加替尼治疗组患者入组至出现健康状态/生活质量(GHS/QOL)恶化的中位时间为26.7个月,克唑替尼则为8.3个月。布加替尼可显着改善总体HRQOL,延缓生活质量下降的时间。

  使用布加替尼的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。布加替尼片作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效显着。在没有硝烟的靶向治疗战役中,布加替尼作为冲锋陷阵的新武器,将满足广大ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者迫切的医疗需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/ 

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。