阿维单抗/巴文西亚(BAVENCIO)在转移性默克尔细胞癌治疗中的疗效如何?

　　转移性默克尔细胞癌简称为MCC，它属于一类罕见的恶性癌症，仅仅早期阶段就会出现转移，并且治疗后复发的概率超过了50%。阿维单抗属于一类研究型的单克隆抗体，能够抑制PD-L1的相互作用，使得T细胞以及适应性的免疫系统被激活，在2021年，这款“孤儿药”获得了美国食品药品监督管理局的加速批准。美国FDA加速批准了阿维单抗适用于转移性默克尔细胞癌成人或者≥12岁儿童患者的治疗，也包含尚未进行过化疗的患者。这是第一个获得美国FDA批准的用于治疗转移性默克尔细胞癌的药物，而默克尔细胞癌属于一类侵袭性高并且十分罕见的皮肤癌。

　　阿维单抗靶向PD-1/PD-L1通路(在机体免疫细胞和某些癌症细胞发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用，阿维单抗可以帮助机体免疫系统攻击癌症细胞。在一项代号为AVELIN Merkel 200的Ⅱ期临床研究实验中，研究人员共纳入88位转移性默克尔细胞癌患者，其中得出的实验结果为，阿维单抗的客观应答率为33%，其中11%为完全应答。和其它PD-1药物一样，很多病人应答相对持久，45%的病人应答达到一年。阿维单抗常见的副作用有四肢肿胀(外周性水肿)、皮疹、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼痛、恶心、输液相关反应、腹泻。

　　最严重的副作用有内分泌病、肝炎、肺炎、肾炎、结肠炎，另外，还可能出现严重的输液相关反应风险。

　　阿维单抗是一种单克隆抗体，属于结合程序性死亡受体1（PD-1）或PD-配体1（PD-L1）的药物类别，可阻断PD-1/PD-L1通路，从而解除对免疫反应的抑制，可能打破外周免疫耐受并诱发免疫介导的不良反应。警告和注意事项中列出的重要免疫介导的不良反应可能未涵盖所有可能的严重且致命的免疫介导反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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