比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)中文说明书详细介绍

        比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激霉1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　【生产企业】：美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司

　　【规格】：15mg×180粒/盒；

　　【商标】：比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)

　　【通用名(中文名称)】：Binimetinib (比美替尼/贝美替尼）

　　【英文名称】：Binimetinib Tablets

　　【有效期】：24个月

　　【比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)适应症】

　　比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。

　　【比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)用法用量】

　　在开始比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

　　推荐剂量为口服45毫克，每日两次，与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

　　对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

　　【比美替尼比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)注意事项】

　　1.心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)的安全性。

　　2.静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　3.眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

　　4.间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

　　5.肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

　　6.横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。

　　7.出血：可能发生严重的出血事件。

　　8.胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施

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