博舒替尼(BOSUTINIB/BOSULIF)用于慢粒注意事项有哪些?

2020-10-03 作者: 康必行-小喆

       美国食品和药物管理局批准博舒替尼 (bosutinib) 加速治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病(CML)患者。批准是基于一项开放标签、随机、多中心试验(BFORE,NCT02130557)的数据,该试验对487名患有Ph+新诊断的慢性粒细胞白血病的患者进行,这些患者被随机分为两组,一组接受BOSULIF400 mg,一组接受IMATINIB400 mg,每组每日一次。

  主要疗效结果测量是12个月时的主要分子反应(MMR),定义为国际范围内≤0.1%的BCR ABL比率(相当于标准基线的≥3对数减少),至少有3000个ABL转录物,由中心实验室评估。博舒替尼组12个月时的MMR为47.2% (95%置信区间:40.9,53.4),IMATINIB组为36.9% (95%置信区间:30.8,43.0)(p = 0.0200)。

  博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶;此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck,抑制鼠类(16/18)对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl.但博舒替尼不能抑制T315I和V299L变异细胞。动物试验显示,博舒替尼能减瘤,并抑制对表达Bcr-Abl基因并对伊马替尼抵抗的髓性肿瘤的生长。在临床上,博舒替尼主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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