欧狄沃(Opdivo)和可瑞达(Keytruda)治疗肿瘤效果怎么样?

2020-10-04 作者: 康必行海外就医

       2019年10月,公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)治疗食管鳞状细胞癌的研究结果。2个治疗组中高达96%的患者来自亚洲。研究达到了OS主要终点:与化疗组相比,Opdivo治疗组OS显示出统计学意义的显著改善、死亡风险降低23%、中位OS延长2.5个月(10.9个月vs 8.4个月)。

  欧狄沃Opdivo治疗组12个月和18个月生存率(OS率)分别为47%和31%、化疗组分别为34%和21%。无论肿瘤PD-L1表达水平如何,均观察到Opdivo对生存益处。对患者报告结果的探索性分析显示,与化疗相比,接受Opdivo治疗的患者生活质量取得显著的整体改善。  ORR方面,Opdivo治疗组和化疗组分别为19%(95%CI:14-26)和22%(95%CI:15-29)。然而,该研究显示,与化疗相比,Opdivo大幅延长了中位缓解持续时间(DOR:6.9个月[95%CI:5.4-11.1] vs 3.9个月[95%CI:2.8-4.2])。在数据截止时,Opdivo治疗组有7例患者仍保持缓解,化疗组为2例。无进展生存期(PFS)方面,Opdivo治疗组和化疗组之间无显著差异。2020年06月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗),单药治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

  来自KEYNOTE-181试验的结果显示:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性或转移性ESCC患者中,与化疗相比,Keytruda单药治疗延长了总生存期(中位OS:10.3个月 vs 7.6个月)、将死亡风险降低36%。中国患者显示:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性或转移性ESCC患者中,与化疗相比,Keytruda单药治疗延长了总生存期(中位OS:12.0个月 vs 5.4个月)、死亡风险降低62%。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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