老挝版乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)中文说明书

2020-10-08 作者: 康必行海外就医

       【乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)药品商品名】

  Lyvioni,品名:乐伐替尼,仑伐替尼,莱维尼 通用名:Lenvatinib。

  【乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)适应症】

  莱维尼是一种激酶抑制剂,适用于:

  ●分化型甲状腺癌(DTC):单药治疗局部复发或转移,进展性,放射性- 碘难治性DTC患者。

  ●肾细胞癌(RCC):联合依维莫司,用于抗血管生成治疗之后的晚期RCC 患者治疗。

  【乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)剂量和给药方法】

  1、给药方法

  ●推荐剂量(TDC):24mg口服,每天一次。

  ●推荐剂量(RCC):5mg依维莫司+18mg莱维尼,口服,每天一次。遵循用药指导。

  ●对DTC和RCC患者,剂量可调整。

  ●在有严重肾或肝受损患者中,DTC用药剂量为14mg每天一次,RCC用药剂量为10mg每天一次。

  2、剂型规格

  ●胶囊,4mg、10mg。3、禁忌症:无。

  【警告和注意事项】

  ●高血压:用莱维尼治疗前,需要控制住血压。即使患者已经最佳的抗高血压治疗,但对于3级高血压患者,不推荐莱维尼。对患有危及生命的高血压患者中,终止用药。

  ●心力衰竭:用药过程中密切监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对于3 级新功能不全患者,不推荐莱维尼。对4级心功能不全患者,终止用药。

  ●动脉血栓栓塞事件:发生动脉血栓栓塞事件后,终止莱维尼。

  ●肝毒性:莱维尼治疗开始前和治疗自始至终,定期监视肝功能。对3级及

  以上级别肝受损患者,不推荐莱维尼。对肝衰竭患者,终止用药。

  ●蛋白尿:莱维尼治疗开始前和治疗自始至终,定期监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 g的患者,不推荐莱维尼。对肾病综合征患者,终止用药。

  ●腹泻:可导致腹泻严重或再复发。使用标准抗腹泻治疗。对3级及以上的腹泻患者,不推荐莱维尼。

  ●肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损患者,不推荐莱维尼。

  ●胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中,终止莱维尼。

  ●QT间期延长:所有患者,应监视并纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长事件的患者,不推荐莱维尼。

  ●低钙血症:监视血钙水平至少一月一次,需要时补钙。

  可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):RPLS期间,不推荐莱维尼,直至RPLS 完全缓解。

  ●出血事件:对3级出血事件,不推荐莱维尼。对4级出血事件,终止用药。

  ●甲状腺刺激激素(TSH)抑制障碍/甲状腺功能异常:每月监测TSH水平, 并根据需要 使用甲状腺替代药物。

  ●胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告胎儿潜在风险,使用有效避孕。

  【不良反应】

  在DTC中,莱维尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲降低、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足跖红斑障碍综合征、腹痛和发音困难。

  在RCC中,莱维尼+依维莫司最常见的不良反应(大于30%)为腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲不振、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重减轻、出血事件和蛋白尿。

  【储存方法】

  常温25°C(77°F)贮存,外带允许至15–30°C(59–86°F)。

  更多药品详情请访问 乐伐替尼/仑伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/

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