卡博替尼(Cabozantinib)作为接受索拉非尼治疗成年人的肝细胞癌的治疗方案

2020-10-09 作者: 康必行-小喆

       2019年1月,美国FDA(食品药品监督管理局)批准卡博替尼用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者;早在2018年11月,欧洲委员会(EC)批准将卡博替尼作为以前接受索拉非尼治疗的成年人的肝细胞癌的治疗方案。预计,卡博替尼将于2020年在国内上市,值得期待吗?

  肝癌:

  临床试验表明,卡博替尼二线治疗对索拉非尼耐药的晚期肝癌,中位生存期达到11.3个月,而对照组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。因此,卡博替尼能明显延长肝癌患者生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。

  肺癌:

  2016年,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的NSCLC患者的二期临床数据。试验共招募了26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%,大部分患者的肿瘤可以得到控制。在25名可评估的患者中,7名患者中观察到确认的部分反应,总体反应率为28%(n = 7,95%CI 12-49%)。研究表明,卡博替尼也可以覆盖MET、ROS1等。

  甲状腺癌:

  与安慰剂相比,卡博替尼治疗进展性转移性髓样甲状腺癌中位PFS(11.2VS 4.0个月);与安慰剂相比,卡博替尼的中位OS数值增加了5.5个月(26.6 VS 21.1个月)。当然,该差异没有达到统计学显著性(95%CI,0.64-1.12; P  =  0.24)。

  肾癌:

  卡博替尼的治疗效果远优于肾癌一线用药——舒尼替尼(索坦)。157位晚期初诊的肾癌患者,一线使用卡博替尼(79人)或者舒尼替尼(78人)。卡博替尼剂量每天60mg;舒尼替尼剂量每天50mg,用4周,停2周。卡博替尼时间中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI,6.2至8.8个月),舒尼替尼为5.6个月(95%CI,3.4至8.1个月)。与舒尼替尼相比,卡博替尼使疾病进展或死亡率降低34%。

  实体肿瘤联合PD-1抗体:

  招募了24名患者,包括尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等泌尿生殖系统相关的肿瘤患者。卡博替尼每天40mg或者60mg联合Opdivo 1mg/kg或者3mg/kg,Opdivo 2周一次。18位可以评估的患者6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位患者肿瘤稳定不进展,合计疾病控制率是71%。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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