曲妥珠单抗/赫赛汀(TRASTUZUMAB)是如何对抗乳腺癌疗效怎么样?

2020-10-09 作者: 康必行-小喆

       HER2基因是一种促癌基因,位于17号染色体q21带上编码HER2蛋白,HER2基因的扩增可引起HER2受体过表达,促进肿瘤细胞表型的转化,进而促进细胞的增殖及肿瘤的发生。约20%-30%的乳腺癌患者发现HER2基因过表达,其高表达与乳腺肿瘤的发生、发展、预后和转移密切相关。HER2是有别于肿瘤大小、淋巴结及激素受体的乳腺癌重要预后因子,也是肿瘤复发和生存期长短的独立预后因子。

  曲妥珠单抗(赫赛汀)是首个治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药物,使乳腺癌患者的生存期得到了极大的改善。曲妥珠单抗作为乳腺癌领域的“职业杀手”具有十八般武艺,其抗肿瘤的作用机制包括抑制HER2的二聚化、抑制PI3K/AkT通路、抑制ErbB2胞外段的裂解并下调其表达、抑制血管生成、诱导免疫应答、诱导抗体依赖的细胞毒性及抑制DNA的损伤修复等等。

  曲妥珠单抗的研发历程也非常的艰辛曲折。1984年,Genentech科学家Axel Ullrich首次发现HER2/neu基因;1987年UCLA首次发现HER2是乳腺癌驱动基因;直到1993-1995年开始曲妥珠单抗的临床研究。所以,从发现HER2/neu基因至曲妥珠单抗进入临床研究就经历了10年的历程。

  1998年,美国首次批准赫赛汀用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,2002年在我们国家上市,之后又屡次更新、扩大适应证范围。曲妥珠单抗适应证的获批当然离不开众多临床研究证据的支持。HERA研究[1,2]、BCIRG-006研究[3]、NCCTG N9831研究[4]等结果显示,对于HER2蛋白过表达或有基因扩增(判定为HER2阳性)的乳腺癌患者,采用为期1年的曲妥珠单抗辅助治疗可以降低乳腺癌的复发率。

  目前指南也推荐HER2阳性早期乳腺癌需进行以曲妥珠单抗为基础的1年标准辅助治疗。截至目前,曲妥珠单抗已有22年的历史,其安全性与有效性在国内外长期的临床实践中得到了广泛验证。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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