克唑替尼(CRIZONIX)ROS1重排NSCLC的常胜军

2020-10-12 作者: 康必行-小喆

      克唑替尼(Crizotinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗 ALK、ROS1 和 MET原癌基因受体酪氨酸激酶的活性。2014年《新英格兰医学杂志》率先报道了一项克唑替尼用于ROS-1 阳性的晚期NSCLC的Ⅰ 期临床试验(PROFILE 1001研究)的结果。该研究在美国、韩国和澳大利亚共招募了50 例患者,其中86%的患者之前已接受过治疗。

  克唑替尼对该组患者治疗高度有效,总体客观缓解率达到72%(95%CI:58%-84%),其中3例完全缓解,33 例部分缓解,克唑替尼治疗后的中位缓解时间为17.6 个月,中位无进展时间为19.2 个月(95%CI:14.4月-未达到)。基于此研究,克唑替尼已经在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC.在2019欧洲肺癌大会(ELCC)上,Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存(OS)和最新安全性分析数据。

  研究方法

  通过荧光原位杂交(FISH; 96%)或逆转录聚合酶链反应(RT-PCR; 4%)临床确定NSCLC患者肿瘤为ROS1阳性。所有受试者均接受每天两次250mg起始剂量的克唑替尼

  研究结果

  53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼 (250 mg,BID)治疗,中位治疗时间为22.4个月。数据截止时,12名患者(23%)正在接受治疗。

  客观缓解率(ORR)为72%(95%CI,58-83),包括6例完全缓解和32例部分缓解; 10名患者病情稳定,缓解持久(中位缓解持续时间为24.7个月; 95%CI,15.2-45.3)。ORR在不同亚组中一致。中位无进展生存期(PFS)为19.3个月(95%CI,15.2-39.1)。中位随访62.6个月的结果显示,患者的中位OS为51.4个月(95% CI: 29.3~未达到),1-4年的生存率分别为79%,67%,53%和51%。

  通过对30名患者的检测,确定了7个不同的ROS1融合伴侣,分析发现,携带不同类型的融合伴侣的患者之间的OS没有区别。这也提示我们,无论ROS1融合伴侣如何,克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。治疗相关不良事件(TRAEs)主要为1级或2级。没有≥4级TRAEs或造成永久性停药的TRAEs.长期克唑替尼治疗未报告新的安全性信号。

  研究结论

  51.4个月的OS数据为ROS1重排晚期NSCLC患者的精准治疗建立了新基准。结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益,并且安全可控。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 克唑替尼  https://cctn.kangbixing.com/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司