瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)一种口服多激酶抑制剂

2020-10-13 作者: 康必行-小喆

       在巴塞罗那2015年ESMO世界胃肠道癌大会上,研究人员提交了CONSIGN研究——旨在允许转移性结直肠癌患者在该药物上市批准前获得,同时评估其安全性,以及CONCUR研究(摘要号O-0011)对亚洲患者该药物使用情况评估的最新结果。

  以CORRECT研究为基础的结果使得瑞格非尼获得监管机构批准,CORRECT研究证明在之前经治疗的mCRC患者中,与安慰剂相比较,瑞格非尼可显著改善生存期。CONSIGN试验是一项前瞻性,开放标签研究,包括2872例患者,这些患者在接受标准治疗后出现进展,并且ECOG体能状态评分为0或1.参与者分配给与瑞格非尼150mg每日一次,每4-周一个周期的前3周给药。患者接受药物治疗的中位数是2.5个月。

  “我们是在相关机构提议和满足患者和医生意愿的情况下,开始CONSIGN试验不断普及,”主要研究作者Eric Van Cutsem(比利时Leuven大学医院)在一份声明指出。3级或更严重的不良事件发生在80%的患者中。预估的无进展生存期是2.7个月,在任何KRAS基因状态患者中结果相似。

      “CONSIGN描绘了我们希望从一项观察性试验中所看到的内容,”Dirk Arnold(ESMO发言人,肿瘤科主任)在一份声明中这样说到。“这表明对于之前接受化疗的mCRC患者来说有了更多的治疗方案,而且这种方案会有特定的成本,可管理的毒性反应。”如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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