瑞格非尼(REGORAFENIB)治疗mCRC有效性的数据

2020-10-13 作者: 康必行-小喆

       二项前瞻性研究(CORRECT和CONCUR)证实瑞格非尼延长mCRC的OS和PFS,REBECCA 和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点OS,第2次间期分析时瑞格非尼和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月,转化为死亡风险降低23%;次要终点包括PFS和DCR,分别为1.9和1.7个月、41%和15%,瑞格非尼优于安慰剂。

  CONCUR研究纳入204例亚洲患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗,按照转移部位(单对多器官受累)和转移时间分层。主要研究终点OS,分别为8.8和6.3个月,瑞格非尼优于安慰剂,次要终点PFS和DCR,分别为3.2和1.7个月、51%和7%,同样是瑞格非尼优于安慰剂。

  REBECCA和CONSIGN二项开放式单臂研究也获得了类似结果。REBECCA是最大的瑞格非尼治疗mCRC的队列研究,纳入654例患者,特征与CORRECT研究相似,PFS 2.7个月和OS 5.5个月的结果与CORRECT研究相似。

  CONSIGN是瑞格非尼上市前的临床研究,主要研究终点是明确药物安全性,纳入2872例患者,中位PFS 2.7个月,野生KRAS和突变KRAS分别为2.8和2.5个月。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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