色瑞替尼(Ceritinib)治疗非小细胞肺癌疗效和安全均更优

2020-10-13 作者: 康必行-小喆

       临床研究:截至最终数据截止日期(2020年3月6日),198例初治患者被纳入疗效分析。其中74例(37%)由亚洲患者组成,其中29例患者接受了色瑞替尼450mg随餐口服治疗;19例患者接受了色瑞替尼600mg空腹治疗;26例患者接受了色瑞替尼750mg空腹治疗。

  各研究组的基线特征大多具有可比性。入组患者中,90.5%的患者为IV期,37.8%的患者具有脑转移,35.1%的患者具有骨转移,20.3%的患者具有肝转移。

  研究主要疗效终点为盲法独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)和反应时间(DOR)。次要终点为研究者评估的ORR和DOR;BIRC和研究者评估的无进展生存期(PFS)和疾病控制率(DCR);根据CTCAE v4.03的生存期(OS)和安全性。

  研究结果显示:三组(450mg组 VS 600mg组 VS 750mg)的客观缓解率(ORR)为82.8% VS 78.9% VS 76.9%;疾病控制率(DCR)为96.6% VS 89.5% VS 88.5%。在基线时,450mg组 VS 750mg组出现脑转移的患者比例为44.8% VS 26.9%。

  中位持续反应时间(DOR)为NE(无法评估) VS 20.7个月 VS 13.2个月;24个月的DOR率为68.2% VS 44.9% VS 20.3%。中位无进展生存期(PFS)为NE VS 21.9个月 VS 8.2个月;24个月的PFS率为58.9% VS 37.6% VS 22.0%。中位总生存期(OS)尚未到达;36个月的OS率为93.1% VS 62.4% VS 70.9%。

  安全性:研究数据显示:在450 mg随餐组、600 mg空腹组和750 mg空腹组中,均有82.8%、78.9%和96.2%的胃肠道毒性(恶心、腹泻和呕吐组事件)发生。

  在其他靶向药物常出现的胆红素升高、视力障碍和水肿方面,色瑞替尼450mg随餐口服的发生率均为0%;450mg随餐组仅1例患者发生了3/4级呕吐,无3/4级腹泻或恶心发生。

  结论:与750 mg空腹组患者相比,450 mg随餐组治疗ALK+晚期/转移性NSCLC的亚洲患者显示了更高的疗效和更低的胃肠道毒性。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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