依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的临床研究

2020-10-13 作者: 康必行-小喆

       在研究PCYC-1104-CA(简称研究1104)(NCT01236391)中,对依鲁替尼的安全性和有效性进行了评估。试验共入组了111名先前接受过至少一次治疗的MCL患者。所有患者每次接受依鲁替尼560mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,77%为男性,92%为白人。在基线时,89%的患者ECOG评分为0或1.既往治疗的中位次数为3次,其中11%的患者接受过干细胞移植。39%的受试者至少有一个5厘米的肿瘤,49%的受试者有骨髓受累,54%的受试者在筛查时有结节外受累。

  本次试验主要观察终点为研究者评估的客观反应率(ORR)。试验结果表明,所有患者的ORR为65.8%,CR为17.1%,PR为48.6%,中位DOR为17.5个月。独立审查委员会(IRC)评估的ORR为69%,平均反应时间为1.9个月。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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