艾乐替尼(Alectinib)是一个强大的ALK抑制剂

2020-10-14 作者: 康必行-小喆

       艾乐替尼(alectinib),一个强大的ALK抑制剂,已在两个 II期试验被证实对克唑替尼(crizotinib)耐受药物ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者有效。J-ALEX研究在日本ALK易位晚后期NSCLC的随机III期试验中评估了艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)。通过免疫组织化学和荧光原位杂交(FISH)或RT-PCR在组织或细胞样品上证实了ALK易位。

  在这项日本试验中,对207名未接受过ALK抑制剂医治的患病者接受了每天两次300mg的艾乐替尼(alectinib)医治,该剂量低于日本以外每日两次600mg的伊乐替尼或250克克唑替尼(crizotinib)每天两次。在预先计划的中期分析中,由于高达了主要终点而停止了研究(HR 0.34; P <艾乐替尼(alectinib)是一个强大的ALK抑制剂

     艾乐替尼(alectinib)尚未高达中位无进展生存期(95%CI,20.3个月,未估计),克唑替尼(crizotinib)高达10.2个月(8.2-12.0)。此外,艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)相比显示出更高的患病者高达客观反应(92%vs.79%)发生3或4级(系统自动过滤词)的患病者比例较小(26%比52%)。这些结果首次在日本人群中对艾乐替尼(alectinib)和克唑替尼(crizotinib)进行了头对头对比。这些令人印象深刻的结果在第二期III期临床实验ALEX中得到了证实,该试验对比了ALK易位晚后期NSCLC中的艾来替尼和克唑替尼(crizotinib)。

  在这项国际试验中,55%的患病者不是亚洲人,其中包括303例患病者接受每日两次600mg的艾乐替尼(alectinib)或每日两次250mg的克唑替尼(crizotinib)医治。艾乐替尼(alectinib)尚未高达中位无进展生存期,克唑替尼(crizotinib)高达11.1个月。此外,艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)相比,显示出客观反应的患病者比例更高(82.9%比75.5%),而发生3或4级(系统自动过滤词)的患病者比例更低(41%vs.50%)。

  艾乐替尼(alectinib)的一个特殊有趣的特点是最好的脑部穿透力。艾乐替尼(alectinib)已显示出中枢神经系统(CNS)的功效。与克唑替尼(crizotinib)组的68例患病者(45%)相比,艾乐替尼(alectinib)组中只有18例患病者(占12%)有CNS进展(HR 0.16; 95%CI,0.1-0.28; P <0.0001)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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