威罗非尼/威罗菲尼(VEMURAFENIB)医治甲状腺癌抗癌活性高

2020-10-14 作者: 康必行-小喆

       大约一半的甲状腺乳头状癌有BRAFV600E活化突变。威罗非尼(Vemurafenib)是一种致癌性BRAF激酶抑制剂,已获得批准用于BRAF阳性黑色素瘤的医治,在一项1期临床实验中,威罗非尼在3例BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌Lynparza Olaparib 奥拉帕尼 50mg患病者中显示出临床获益。在此,我们旨在研究威罗非尼在BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患病者中的治疗效果。

  参试患病者从未用过靶向VEGFR的多种激酶抑制剂医治(队列1)或者既往用过一种VEGFR多种激酶抑制剂医治(队列2)。患病者口服威罗非尼960毫克、每日两次。主要终点为研究者评估的队列1中的最好总缓解率(2次评估相隔4周或更长时间证实)。至少中位随访15个月(数据截止日为2014年4月1阿达木单抗(修美乐)EXEMPTIA8日),在安全性、意向医治性、按方案执行患病者群中按计划进行分析。

  研究入组了51名患病者,26名在队列1中、25名在队列2.队列1的中位随访时间18.8个月(IQR14.2–26.0)、队列2为12.0个月(6.7–20.3)。在队列1中26名患病者有10名部分缓解(最好总缓解率为38.5%,95%CI20.2-59.4)。队列1的26名患病者有17名(65%)出现3、4级不良反应、队列2的25名患病者有17名(68%)出现,最常见的3、4级不良反应为皮肤鳞状细胞癌(队列1中有7名[27%]、队列2有5名[20%])、淋巴细胞降低症(每个队列各有2名[8%])和γ-谷氨酰基转移扩散酶上升(队列1有1名[4%]、队列2有3名[12%])。队列2中2名患病者死于不良反应,1名威罗非尼医治甲状腺癌抗癌活性高死于呼吸困难、1名死于多器官衰竭,但与医治均不相关。队列1的26名患病者中16名(62%)有严重不良反应、队列2的25名中有17名(68%)。

  在进展性、放射性碘难治性、既往从未用多种激酶抑制剂医治过的、BRAFV600E阳性甲状腺乳头状癌患病者中,威罗非尼(Vemurafenib)显示出抗肿瘤活性,因此,这种药品意味着对这类患病者是一种新的有潜力的医治选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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