尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)吃剂量受什么影响?

2020-10-14 作者: 康必行-小喆
       FDA批准了尼拉帕利(尼拉帕尼(niraparib))用于对一线含铂化学疗法完全或部分缓解的重复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患病者的维持医治。本次获得批准基于一项国际性III期研究PRIMA(NCT02655016),这项双盲、安慰剂对照试验将733名对一线含铂化学疗法产生完全或部分缓解的晚后期患病者,随机分配至尼拉帕利组或安慰剂对照组,主要治疗效果评价指标为PFS,首先在同源重组缺陷(HRD)人群中进行检验,然后在总人群中进行检验,HRD的定义是存在乳腺癌易感基因(tBRCA)突变或基因组不稳定性评分(GIS)≥42.

  结果表明,在HRD人群和总人群中,与接受安慰剂医治相比,接受尼拉帕利一线维持医治显著改善了患病者的PFS.HRD人群中,尼拉帕利组的中位PFS为21.9个月(19.3,NE),而安慰剂组为10.4个月(8.1,12.1)(HR 0.43;95%CI:0.31,0.59;p<0.0001)。在总人群中,接受尼拉帕利医治的患病者中位PFS为13.8个月(11.5,14.9),而接受安慰剂医治的患病者中位PFS为8.2个月(7.3,8.5)(HR 0.62;95%CI:0.50,0.76;p<0.0001)。

  最常见的不良反应(≥10%)为血小板降低症,贫血,恶心,疲劳,中性粒细胞降低,便秘,肌肉骨骼痛苦,白细胞降低症等。尼拉帕尼(niraparib)推荐剂量基于体重或血小板计数。对于体重<77kg或血小板计数<150,000 /μL的患病者,每日口服一次200 毫克。对于体重≥77kg且血小板计数≥150,000 /μL的患病者,每日口服一次300 毫克。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 尼拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司