怎样优化依鲁替尼(IBRUTINIB)对高度危险CLL患病者的治疗效果?

2020-10-14 作者: 康必行-小喆

       尽管慢性淋巴细胞白血病(CLL)的5年生存几率相对较高(在20岁及以上的人群为85%),但仍需要有效的治疗方法来医治晚后期疾病。联用或单药酪氨酸激酶(BTK)抑制剂医治对CLL患病者显示出良好的治疗效果,BTK抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)(ibrutinib)已经成为全年龄段患病者的标准治疗方法。但是,依鲁替尼(ibrutinib)单药医治高度危险CLL患病者(即临床上或遗传性对化学免疫治疗方法耐受药物的患病者)的持久性较差。因此,仍然需要探索怎样优化该类患病者的医治。

  GENUINE试验是一项III期非盲、多中心试验,该试验对比了依鲁替尼(ibrutinib)联合新型抗CD20单克隆抗体ublituximab与单药使用依鲁替尼(ibrutinib)在重复发/难治性高度危险CLL患病者中的组合。入组患病者(中位年龄为66岁)被随机分配至依鲁替尼(ibrutinib)(420 毫克,每天使用药)或依鲁替尼(ibrutinib)/ublituximab组合(900 毫克,给药时间为第1周期的第1、8、15天和第2至6周期的第1天,之后每3个周期给药一次)。

  在117例患病者中,有59例接受了联合医治,58例接受了单药医治。在42个月的随访中,使用依鲁替尼(ibrutinib)/ublituximab的治疗效果明显优于单独使用依鲁替尼(ibrutinib),其中总体缓解率区别为90%和69%;完全缓解率区别为20%和5%;外周血残留疾病阴性率区别为46%和7%。这些差异很大阶段上与患病者的17p缺失或p53突变相关。

  显更好。在17p缺失和/或p53突变的患病者中联合使用药组的无进展生存期也高于单药组。然而,在11q缺失患病者中没有发现无进展生存期增加。至数据截止日(2019年9月1日),两组之间的不良(系统自动过滤词)没有明显差异。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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