靶向药拉罗替尼(larotrectinib)治疗实体瘤有哪些优势?

2020-10-14 作者: 康必行海外就医

       拉罗替尼(larotrectinib)是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。靶向药拉罗替尼(larotrectinib)治疗实体瘤有哪些优势?这款药物之所以让医学界和患者都为之沸腾,主要有三个原因:

  第一,不区分癌种。这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。虽然拉罗替尼可有效缓解17种类型肿瘤患者的临床症状,但实际上适用于这个药的患者还是很少的,这与拉罗替尼的适用条件相关。

  拉罗替尼的用药关键是NTRK基因融合发生突变,目前已发现的3个亚型分别是NTRK1、NTRK2和NTRK3。而依据现有数据,NTRK基因除了在婴儿纤维肉瘤中的突变率率>90%外,在其余各类肿瘤中的突变率均低于10%,适用人群与“神药”PD-1相比要低不少。同时,如何找到合适的患者也是一个挑战,要想知道自身是否可选用拉罗替尼治疗,必须先做基因检测,确定是否存在NTRK基因突变,如果存在,那么拉罗替尼就很有可能对患者产生显著效果!此外,在成人和儿童患者间,拉罗替尼的表现也相当一致——成人患者ORR为73%,儿童患者则为92%。

  第二,总缓解率高达79%。最新一项研究,在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),另外19名患者(12%)病情稳定,临床获益率为91%!

  必须要明确,“有效”并不等于“治愈”!有效率又称“客观缓解率”,按照肿瘤治疗的有效性评价,有效率=(完全缓解+部分缓解)患者例数/总例数×100%。因此,79%有效率的意思是,79%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小,临床症状得以缓解。

  第三,起效快、作用持久。拉罗替尼的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。与传统抗癌药不同的是,拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,拉罗替尼具有较好的治疗效果。更值得一提的是,约40%发生NTRK基因融合的患者,在用药开始后一年内肿瘤没有增大,也没有发生转移,这是十分罕见的!

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