首款MET抑制剂卡马替尼(Capmatinib)被FDA获批上市!

2020-10-14 作者: 康必行海外就医

       METex14突变发生在3-4%的新诊断晚期NSCLC病例中,这是一种预后特别差的肺癌,卡马替尼(Capmatinib)作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市,成为针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。

  药物名称:Capmatinib(卡马替尼 INC280)

  生产厂家:诺华

  FDA批准时间:2020年5月6日

  卡马替尼(Capmatinib)适应症:

  治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者.

  卡马替尼(Capmatinib)用法用量:

  推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。

  ■整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片

  ■如果患者漏服或呕吐一剂,指导患者切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。

  卡马替尼(Capmatinib)不良反应:

  最常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。

  说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:间质性肺疾病(ILD)/肺炎;肝毒性;

  临床数据:这款药物不管是对于初治的患者还是既往接受过化疗的患者,疗效都是非常显著,在II期临床研究GEOMETRY mono-1中,共97例患者入组:

  (1)在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期为9.69个月。

  (2)在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,总缓解率ORR为40.6%,疾病控制率(DCR)为78.3%,中位缓解持续时间DOR为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。

  (3)约有一半的脑转移患者对capmatinib应答(13人中有7人;54%)。在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13)。

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