阿特珠单抗(Atezolizumab)治疗EGFR突变转移性非鳞状NSCLC临床数据

2020-10-14 作者: 康必行海外就医

        阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。《Targeted Oncology》发表了一项III期IMpower150临床试验(NCT02366143)子分析的最新疗效结果,评估了阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法对具有EGFR突变的未经化疗的转移性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

  临床数据

  在这项随机、开放的国际研究中,1202例患者按1:1:1随机分组,每3周接受阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(ABCP)、阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇(ACP)或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(BCP)治疗。阿特珠单抗静脉注射1200 mg,卡铂AUC 6静脉注射,贝伐珠单抗15 mg/kg静脉注射,紫杉醇的剂量为200mg /m2。

  在亚组分析的意向治疗人群中,87%的患者为野生型,13%的患者为EGFR或ALK突变。具体来说,突变组中有10%的患者EGFR阳性,3%的患者ALK阳性。

  1、无进展生存期

  ①ABCP组VSBCP组:

  在EGFR突变患者中,中位无进展生存期(PFS)为10.2个月 VS 7.1个月(HR为0.56;95%,置信区间:0.34~0.91);

  在具有致敏性EGFR突变组中,中位PFS为10.3个月 VS 6.1个月(HR为0.38;95%,置信区间:0.21~0.68);

  此外,在50例接受过TKI治疗的患者中,中位PFS为9.7个月 VS 6.1个月。

  ②ACP组 VS BCP组:

  在EGFR突变患者中,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月 VS 7.1个月(HR为0.93;95%,置信区间:0.60~1.44);

  在65例EGFR致敏突变患者中,中位PFS为6.5个月 VS 6.1个月(HR为0.88;95%,置信区间:0.53~1.47);

  此外,在56例接受过TKI治疗的患者中,中位PFS为5.7个月 VS 6.1个月(HR为1.24;95%,置信区间:0.72~2.15)。

  2总生存期

  ①ABCP组 VS BCP组:

  在EGFR突变患者中,中位OS为20.3个月 VS 26.1个月(HR为0.91;95%,置信区间:0.53~1.59);

  在EGFR致敏突变的患者中,中位OS为18.1个月 VS 29.4个月;

  在接受过TKI治疗的患者中,中位OS为18.1个月 VS 27.8个月(HR为0.74;95%,置信区间:0.38~1.46)。

  ②ACP组 VS BCP组:

  在EGFR突变患者中,中位OS为20.3个月 VS 21.4个月(HR为1.61;95%,置信区间:0.71~1.89);

  在EGFR致敏突变的患者中,中位OS为18.1个月 VS 19.0个月;

  在接受过TKI治疗的患者中,中位OS为14.9个月 VS 18.1个月(HR为1.22;95%,置信区间:0.68~2.22)。

  3客观缓解率、反应持续时间

  与接受BCP治疗的患者相比,接受ABCP治疗的患者的客观反应更高,反应持续时间(DOR)更长。

  ABCP组的客观缓解率(ORR)为73.5%,中位反应持续时间(DOR)为11.1个月;BCP组的ORR为40%,中位DOR为4.7个月;ACP组的ORR为37.8%,中位DOR为6.9个月。

  安全性

  总的来说,来自ACP组的44例患者,来自ABCP组的33例患者,以及来自BCP组的43例患者进行了安全性评估。

  考虑到BCP组随访时间较长,这些患者接受了更多与研究方案无关的后续治疗。具体来说,79.1%的BCP患者接受了非协议治疗,而ABCP组和ACP组的比例分别为45.5%和70.5%。此外,27.3%的ABCP组患者和43.2%的ACP组患者接受了靶向治疗,21.2%和18.2%分别在进展后给予奥西替尼(Tagrisso)治疗。

  在所有的研究组中,3/4级治疗相关不良事件(AEs)发生率:ACP组为57%、ABCP组为67%、BCP组为56%。

  免疫相关的不良反应也有5例以上的报道。在ACP组、ABCP组和BCP组最常见的分别是皮疹(36.4%、33.3%和11.6%)、肝炎(6.8%、15.2%和7.0%)和甲状腺功能减退(4.5%、21.2%和2.3%)。

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