尼达尼布(Nintedanib)对进行性肺纤维化的治疗效果

2020-10-15 作者: 康必行-小喆
        临床前数据表明,尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)可抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布(nintedanib)在特发性肺纤维化中已显示出治疗效果,但其在其他纤维化肺部疾病中的功效尚不明确。这项实验在15个国家/地区进行了3期双盲,安慰剂对照的临床实验。我们随机分配了高分辨率计算机断层扫描(CT)显示影响肺容积10%以上的纤维化肺部疾病患病者,每日2次吃150mg尼达尼布(nintedanib)或安慰剂。

  尽管接受了医治,但所有患病者在过去24个月仍符合间质性肺疾病的进展标准,其用力肺活量(FVC)至少为预测值的45%,肺对一氧化碳的扩散能力为30至小于预测值的80%。根据高分辨率CT上的纤维化模式(通常为间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式)随机分组。主要终点是52周内FVC的年下降率。用于分析的两个主要人群是总人群和具有UIP样纤维化模式的患病者。

  实验共有663例患病者接受医治。在总体人群中,尼达尼布(nintedanib)组FVC调整后的年下降速率为-80.8ml,安慰剂组为-187.8ml ,组间差异为每年107.0ml(95%置信区间[CI],65.4—148.5;P<0.001)。在UIP样纤维化患病者中,尼达尼布(nintedanib)组FVC调整后的年下降速率为-82.9ml,而安慰剂组为-211.1ml,相差128.2ml(95%CI,70.8至185.6.P<0.001)。腹泻是最常见的不良(系统自动过滤词),在接受尼达尼布(nintedanib)和安慰剂医治的患病者中区别占66.9%和23.9%。尼达尼布(nintedanib)组比安慰剂组更常发生肝功能检测异常。

  结论:在进行性纤维化间质性肺疾病患病者中,吃尼达尼布(nintedanib)进行医治的患病者FVC的年下降率显著低于吃安慰剂的患病者。腹泻是常见的不良反应。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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