奥拉帕尼(LYNPARZA)治疗伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌的疗效如何?

2020-11-09 作者: 康必行-小喆

       (1)背景:奥拉帕尼作为一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,对伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌有良好的抗肿瘤活性。

  (2)方法:本研究是一项随机对照、开放性的Ш期临床试验,比较了奥拉帕尼单药和标准治疗在伴BRCA胚系突变且HER2阴性的转移性乳腺癌患者中的疗效。将患者按2:1比例随机分成两组,分别接受奥拉帕尼片治疗(每日两次,每次300mg)或标准单药治疗(按医生选择分成三组,分别接受卡培他滨、艾瑞布林或长春瑞滨治疗,周期21天)。主要终点为无进展生存期,采用独立盲法多中心进行评价,并基于意向性治疗的原则进行资料分析。

  (3)结果:该研究共纳入302例患者并随机化分组,其中奥拉帕尼组205例,标准治疗组97例。奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0月vs. 4.2月;疾病进展或死亡的风险比为0.58;95%CI:0.43-0.80;P<0.001)。奥拉帕尼组的缓解率为59.9%,标准治疗组为28.8%。奥拉帕尼组3级及以上不良事件的发生率为36.6%,而标准治疗组为50.5%,因毒副作用而中止治疗率分别为4.9%和7.7%。

  (4)结论:在HER2阴性且BRCA胚系突变的转移性乳腺癌患者中,奥拉帕尼单药治疗与标准治疗相比有显著优势;与标准治疗组相比,奥拉帕尼组中位无进展生存期延长了2.8个月,疾病进展或死亡风险降低了42%。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:老挝版奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)可治疗的适应症有哪些呢?

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