奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)联合I药维持治疗非小细胞肺癌

2020-11-10 作者: 康必行-小喆

       1. 奥拉帕尼联合I药维持治疗非小细胞肺癌(NSCLC)研究开展,未来可期

  为了尽可能地延长无进展生存时间,奥拉帕利联合I药维持治疗晚期NSCLC的二期、多中心、随机的双盲研究正在开展,名为ORION试验。

  该研究纳入的没有EGFR突变和ALK融合,在初始治疗阶段,所有患者将接受I药(1500mg,IV)+含铂基双药化疗治疗四个周期未发生疾病进展后,随机(1:1)分至I药±奥拉帕利进行长期维持。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括OS、同源重组修复相关基因突变患者的PFS、ORR和安全性等。目前这个研究正在进行,我们也期待给大家带来一个好结果。

  另外,奥拉帕利与放疗结合治疗NSCLC的试验也在进行,企图用不同的联合方案来取的突破。

  2.奥拉帕利联合I药后线治疗小细胞肺癌

  一项II期单臂研究中使用I药联合奥拉帕利治疗化疗进展后的患者。19例患者可评估疗效,1例患者在第一次再灌注扫描前由于病情进展迅速而无法评估,数据截止时,随访时间中位数为11.1个月(4.0-29.8)。在19名可评估的病人中,1例评估为CR,1例评估为PR,4例评估为SD,包括2例达到长时间SD(8个月+)。ORR为10.5%,中位PFS为1.8个月,6个月PFS率为20.0%。中位OS为4.1个月,6个月OS率37.1%。

  评估为CR的这个患者,属于铂类难治性疾病,并且有BRCA 1突变。这个病人临床上的迅速改善伴随着cfDNA的急剧下降。11个月后,患者因颅内复发而退出治疗,但在接受治疗21个月后的最后一次随访中,病人仍然没有全身疾病的证据。评估为PR的患者是由EGFR突变腺癌转化为SCLC,并仍在接受治疗,在数据被切断时,缓解持续了5个月。

  3.用于小细胞肺癌的维持治疗

  在SCLC患者中,PARP1也呈现相应的高表达状态。因此,奥拉帕利也尝试单药用于化疗或者放化疗治疗稳定后的维持治疗。该试验为随机双盲对照的UK STOMP二期试验。虽然最终奥拉帕利的PFS结果未明显优于安慰剂组,不过也为日后的联合治疗研究打下了一定的基础及扩展思路。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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