达拉非尼(Dabrafenib)对哨淋巴结阳性的黑色素瘤患者有效吗?

2020-11-10 作者: 康必行-小喆

       背景:自2015年以来,基于随机试验的多项黑色素瘤辅助治疗已经获批( FDA已批准的辅助治疗靶向和免疫药物包括:达拉非尼+曲美替尼、伊匹木单抗、帕博利珠单抗、纳武单抗;CFDA获批辅助适应证药物为达拉非尼+曲美替尼),试验表明高危患者手术切除后采用辅助治疗可改善无复发生存期(RFS)。这些试验的纳入标准要求对前哨淋巴结阳性(pSLN)的病例行淋巴结清扫(CLND)。研究旨在阐述目前的治疗方法作为辅助治疗,对于前哨淋巴结阳性但没有进行淋巴结清扫(主动监测[AS])的患者疗效,评估这些患者的复发率。

  方法:2016年至2019年间在两个机构中确诊的前哨淋巴结阳性的黑色素瘤患者。回顾性地分析了人口统计学信息,疾病和治疗特征以及复发细节。通过对患者是否复发进行分层,并分别使用Fisher精确检验和t检验比较患者,治疗和肿瘤相关特征的分类变量和连续变量。

  结果:总共纳入了245个前哨淋巴结活检病例,其中36个(14.7%)为pSLN.在36例pSLN中,有4例接受了CLND,32例接受了AS,其中22例(68.8%)接受了抗程序化死亡1(PD1)抑制剂nivolumab(16/22),抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抑制剂ipilimumab(3/22)或BRAF / MEK抑制剂(3/22)。中位随访时间为13.3个月,AS中复发的患者为7/32(21.9%),其中接受辅助治疗的患者为4/22(18.2%),未接受辅助治疗的患者为3/10(30.0%)。肿瘤溃疡与复发密切相关。尽管没有显著差异,但在复发患者中,肢端黑色素瘤亚型似乎更为常见。

  结论:未经CLND治疗的大多数pSLN患者(68.8%)接受了辅助治疗。未行CLND而接受辅助治疗的患者1年RFS为82%,与当前要求CLND的辅助治疗临床试验的研究结果相似。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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