瑞德西韦(REMDESIVIR)可以直接给新冠病毒肺炎的患者服用?

2020-11-10 作者: 康必行-小喆

       当然我估计你可能马上会有一个新的问题:既然如此,那为什么美国医生可以直接给新冠病毒肺炎的患者用上瑞德西韦

  这是一个特别值得单独拎出来聊聊的操作,学名叫做“同情用药”(compassionate use)。这是美国FDA在2009年特别指定的一项政策,给极其紧急的药物临床应用开了一个小小的口子[7]。按照这项规定,患者如果出现了紧急的而且危及生命的疾病,医生们可以考虑特别申请使用那些其实还没有获得批准上市,仍然在研发过程中的药物。在这一次,美国医生面对全美第一例新冠病毒肺炎的患者,就动用了“同情用药”这个绿色通道,给他争取来了一些还没上市的试验性药物。

  但是我想你肯定能够想到,同情用药这个后门有一个巨大的风险:它如果开得太大,本质上会让整个药物开发和审批流程彻底失效,因为任何患者和医生都有可能在焦急的情况下尝试任何有可能有用的药物!

      因此FDA给同情用药的约束也是非常多的,患者的病情必须极度危急、手头毫无治疗方法、并且人体临床研究也不可能开展的时候,才会慎重考虑。美国FDA每年仅仅会批准1000多个患者提出的同情用药的申请。考虑到美国人每年加起来求医问药的次数超过10亿次,同情用药的适用范围小到几乎可以忽略不计。

  而针对美国这一例新冠病毒肺炎的患者,实施同情用药的原因是可以很容易推测出来的:

  · 患者病情较为危重,在住院期间仍持续恶化;而且面对一种全新的疾病,病情的后续发展难以预测;

  · 缺乏任何有针对性的有效治疗手段;

  · 美国仅有几例新冠病毒肺炎的患者,无法开展任何有统计意义的人体临床试验。

  那我们中国的情况呢?

  很明显是不一样的:在国内,新冠病毒肺炎的患者数量庞大,设计和完成一个人体临床试验并不是特别困难的事情;而且患者绝大多数是轻症患者,在治疗过程中依靠传统的支持治疗和抗病毒治疗就足以顺利痊愈,也不需要动用未知风险很大的新治疗方法。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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