欧迪沃(OPDIVO)治疗胃食管交界处癌的临床研究

2020-11-11 作者: 康必行-小喆

       目前,欧迪沃并未在胃癌、食管癌或胃食管交界处癌上获得批准。但该药在中国正在开展的针对这类型癌种的临床研究有4项,且均已进展到临床3期。其中,一项在已切除的食管癌或胃食管连接部癌受试者中开展的nivolumab或安慰剂辅助治疗的随机双盲国际多中心3期研究(登记号CTR20180183),计划入组760人,其中中国入组25人。

  另一项正在招募的大型随机开放的国际多中心3期研究,则在既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)上进行探索(登记号CTR20170371)。目的是研究nivolumab+伊匹单抗或nivolumab+化疗对比化疗治疗GC或GEJ的有效性。该研究计划入组1266人,其中中国入组203人。

  这一联合疗法还被用在食管鳞癌患者上,食管鳞癌是食管癌的常见类型。在一项nivolumab联合伊匹单抗或化疗对比化疗一线治疗不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞癌受试者的随即开放国际多中心3期研究中(登记号CTR20171227),计划入组939例受试者,其中中国入组人数待定。目前,该研究正在进行招募。

  此外,还有一项正在招募受试者的随机双盲国际多中心3期研究(登记号CTR20171150),旨在探索术后辅助性化疗的胃癌(包括食管胃结合部癌)患者的安全性和有效性。该研究试验药有nivolumab注射液和MLN2468注射液。计划入组700例受试者,其中中国入组112人。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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