招募患者接受口服
患者基线特征:中位年龄60岁(20—84岁),其中85名(4862%)的患者小于65岁, 53名(38%)的患者大于或等于65岁;男性64名(46%),女性74名(54%);白人60%,黑人或非裔美国人7%,亚洲人27%,土著夏威夷人或其他太平洋岛民1%,其他种族人1%,种族情况未知3%。113名(82%)ECOG评分0-1分,25名(18%)ECOG评分在2分以上。
未经治疗的复发性AML患者82名(59%),原发性难治性AML患者56名(41%),所有患者复发中位年龄1年(0—2年)。试验主要研究终点是CR/CRh(完全缓解率/部分血液恢复完全缓解率)。
试验结果显示,接受治疗的138名患者中CR/CRh为29名(21%),中位DOR(持续反应时间)为4.6个月;其中CR为16名(11.6%),中位DOR为8.6个月;CRh为13名(9.4%),中位DOR为2.9个月。
不良反应
在安全性方面,
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