哌柏西利(PALBOCICLIB)可用于晚期复发转移的HR+/HER2–乳腺癌患者

2020-11-12 作者: 康必行-小喆

      对于晚期复发转移的HR+/HER2–乳腺癌患者的一线治疗,无论是ASCO、ESMO、NCCN还是CSCO等国内外指南共识,一致推荐内分泌治疗作为标准治疗,但需满足以下3点:①初始治疗或复发转移后病理证实为激素受体阳性,并尽量于治疗前对复发或转移部位进行活检,评估ER、PR、HER2的状态;②肿瘤缓慢进展;③无内脏危象的患者。对于病情不同的HR+/HER2–乳腺癌患者,我们应该采取个体化的治疗策略。该患者在他莫昔芬辅助内分泌治疗结束后近3年出现疾病进展,属于内分泌治疗敏感患者,且无内脏危象,因此一线治疗首选内分泌治疗。

  随着众多循证医学数据的不断累积,HR+/HER2–晚期乳腺癌已迈入内分泌联合治疗新时代。哌柏西利(palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(cyclin-dependent protein kinase, CDK)4/6抑制剂。PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂哌柏西利在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明与来曲唑单药相比,哌柏西利联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。

  正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究,2015年2月美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat,ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论,CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月,相比来曲唑对照组延长10.3个月。

  既往有研究报道,在骨髓抑制的不良反应方面,哌柏西利对骨髓细胞的作用是诱导细胞静滞而非骨髓细胞衰老。诱导的中性粒细胞减少症可逆,而化疗则不可逆。特别是在停药后,中性粒细胞前体能够恢复,但对乳腺癌细胞的生长抑制仍持续一段时间,未见其他特殊不良反应报告。此外,哌柏西利已于2018年7月31日在国内获准上市,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。

  该病例遵循各项指南与规范结合临床实践合理诊疗,对复发患者一线治疗选择哌柏西利联合芳香化酶抑制剂,给患者带来临床获益。由此,带给我们更多的思考:如何选择CDK4/6 抑制剂的优势人群?CDK4/6 抑制剂不良反应如何处理?保证患者按时按量接受药物治疗是成功的关键。该病例通过CDK4/6抑制剂哌柏西利联合芳香化酶抑制剂合理应用,给患者带来临床获益的经验值得借鉴与学习。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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