帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)在临床治疗中疗效究竟如何?

2020-11-12 作者: 康必行-小喆

       早在2018年欧洲肿瘤学会上,就发布了关于哌柏西利治疗乳腺癌的临床试验,赚足了眼球。两项试验分别是哌柏西利联合来曲唑或单药来曲唑 ,哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群。

  在帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑临床试验中:招募了165名未经治疗的晚期绝经HR+患者,随机按1:1比例分配接受哌柏西利联合来曲唑或单药来曲唑治疗。结果显示出,联合组中,无疾病进展生存期为20.2个月,对照组仅为10.2个月。

  在哌柏西利联合氟维司群临床试验中:招募了521名接受过治疗且失败的晚期绝经HR+患者,随机按2:1比例分配接受哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群治疗。结果显示出,联合组中,无疾病进展生存期为9.5个月,对照组仅为4.6个月;在随访44.8个月后,对总生存期进行了全面分析,两组对比为34.9个月 VS 28个月。

  另外在一项亚组分析中还显示出:对于之前内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多。对于所有患者,帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)使总生存期延长10个月;对于其中年龄小于65岁的患者,哌柏西利可使总生存期延长15.9个月。

  哌柏西利的安全性分析

  帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)是中国首个上市的CDK4/6抑制剂,在临床研究中显示了比较好的疗效。无论是在PALOMA-2研究中还是PALOMA-3研究中,都有很好的无进展生存时间。哌柏西利最常见的不良反应就是中性粒细胞减少,发生率可达80%,严重的不良反应发生率较低,1-2级中性粒细胞减少无需调整剂量,3-4级合并发热或感染时需要停药;临床试验中看出,停药调整并不影响无进展生存期。

  另外其他不良反应还包括:感染(60%),疲劳(37%),恶心(35%),脱发(33%),口腔炎(30%),腹泻(26%),贫血(24%)等。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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