泊马度胺(POMALIDOMID)联合诱导化疗可治疗AML和高危MDS患者

2020-11-12 作者: 康必行-小喆

       在过去的数十年间,AML患者的总体生存(OS)情况得到了显著改善。对于初诊的年轻AML患者,时序诱导疗法(TST)可有效延长无疾病生存期(DFS),但OS改善并不明显。这表明,单靠化疗方案并不能有效解决治疗后白血病细胞残存的问题。

  近期有研究表明,TST治疗第14至21天内出现的ELR中,以外周来源的单克隆调节性T细胞为主。这就提示,治疗早期对免疫环境进行调节,或可提高诱导化疗的临床效果。作为一类治疗多发性骨髓瘤(MM)常用的免疫调节制剂(IMiD),泊马度胺可有效抑制调节性T细胞的增殖和生理功能,同时增强T细胞活性。

  因此研究人员提出假设,ELR期间给予泊马度胺(POMALIDOMID)可调节AML患者的免疫环境并与诱导化疗产生协同效应。为了验证这一假设,来自美国的研究学者开展了一项临床I期研究,相关研究结果发表在近期Leukemia杂志上,现介绍如下。

  研究方法

  研究人员纳入2014年1月至2017年12月间美国北卡罗来纳大学林伯格综合癌症中心确诊为AML或MDS的成人患者,且年龄在18-65岁之间,共计51例。

  治疗方案上,所有患者均接受AcDVP16诱导治疗,即第1-3天静注阿糖胞苷(667 mg/m2/d)和柔红霉素(45 mg/m2,若无柔红霉素,可改用伊达比星,8 mg/m2),第8-10天静注依托泊苷400 mg/m2。

  43例在ELR后开始口服泊马度胺。ELR定义为开始诱导治疗后的14天至30天内,其中3天白细胞计数(WBC)高于0.2x10⁹/L.同时根据患者实际情况,选择性采取抗菌药预防和鞘内预防等措施。

  在泊马度胺(POMALIDOMID)给药方案上,研究人员采取了剂量递增的策略,并分为了连续10天给药组和连续21天给药组。其中10天给药组10例,依2 mg/d(3例)、4 mg/d(3例)、8 mg/d(7例)剂量递增。

  21天给药组30例,包括4 mg/d(10例)、8 mg/d(5例)以及最大耐受剂量组(4 mg/d)增至15例,详细给药方案如下图所示。研究的评估指标包括完全缓解率、OS、DFS以及治疗不良反应等。

  研究结果

  在43例接受泊马度胺(POMALIDOMID)的患者中,中位年龄54岁,60岁以上者12例(28%),女性居多(25例,58%)。疾病类型上,4例(8%)为高危MDS和39例AML(92%)。

  治疗效果统计上,33例(78%)患者实现总体完全缓解(CR/CRi),包括3例(75%)高危MDS和30例(77%)AML.在生存期统计上,中位DFS为20.6个月,中位OS为27.1个月。

  在亚组分析上,预后不良核型组AML经泊马度胺治疗可实现86%的总体缓解率。在外周血和骨髓的分子遗传学检验结果分析上,泊马度胺可显著降低CD4+和CD8+T细胞Aiolos基因表达,从而有效促进T细胞分化、增殖,以及促进细胞因子的合成。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:泊马度胺(POMALIDOMID)用于治疗多发性骨髓瘤患者

  更多药品详情请访问 泊马度胺(POMALIDOMID)  https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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