奥希替尼/奥希替尼(AZD9291)相比含铂双药化疗具有良好的耐受性

2020-11-13 作者: 康必行-小喆

       与其它EGFR-TKI类药物相比,奥希替尼的选择性较强,降低了治疗导致的不良事件,此外奥希替尼穿透血脑屏障,治疗脑转移灶的效果,也明显优于一代、二代TKI类药物。

  人们在精准医学领域的探索永无止境,随着奥希替尼良好疗效与耐受性的明确,以及临床经验的不断积累,研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者(包括CNS转移)一线治疗的可能性进行了探索。

  FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究,比较了三代TKI奥希替尼和一代TKI吉非替尼或厄罗替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。研究对稳定的CNS患者也同样纳入,且对进展后T790M突变的对照组患者,后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼

  结果显示,与一线TKI标准治疗相比,EFGR突变NSCLC的患者(包括CNS转移)一线治疗的PFS达到了新的高度(18.9个月 vs 10.2个月,P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低54%。所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组,奥希替尼治疗的患者PFS达21.4个月,显著优于对照组的11个月(P<0.001)。尽管研究允许交叉换组,奥希替尼患者仍较对照组降低37%的死亡风险。FLAURA研究的开展,使奥希替尼的一线应用价值得到明确,成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。

  3年内,奥希替尼临床获益、安全性与药物经济学效益得到更多验证

  3年内,奥希替尼的临床应用范围更加广泛,同时随着时间的推移,更多临床证据相继涌现。AURA3研究先前已达到主要研究终点,2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示,奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月,疾病死亡风险降低13%,差异未达到显著统计学意义,但具有一定临床价值。

  研究者分析,73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼治疗,导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释,可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析,结果提示:奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月,且具有良好的耐受性。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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