依鲁替尼(IBRUTINIB)可以有效改善年轻复发MCL患者的缓解率

2020-11-13 作者: 康必行-小喆

       在MANTLE-FIRST研究中,研究人员评估了在接受大剂量阿糖胞苷和标准疗法前期治疗后首次复发的MCL患者的预后。分析中总共纳入了261名年轻的复发/难治性疾病患者。二线治疗方案包括利妥昔单抗(Rituxan)/苯达莫司汀(21%),利妥昔单抗/苯达莫司汀加阿糖胞苷(R-BAC; 29%)和依鲁替尼(19%)等(31%)。

  调整年龄和早期/晚期POD时,结果显示,与其他分析方法相比,接受R-BAC的患者的完全缓解率(CR)明显更高,为63%。总体而言,依鲁替尼和R-BAC分别具有改善的中位无进展生存期– 2,分别为24个月和25个月,而利妥昔单抗/苯达莫司汀为13个月,其他方案为7个月。

  此外,在早期POD患者中(n = 127),与其他方案相比,依鲁替尼与较低的死亡风险相关(HR,利妥昔单抗/苯达莫司汀为2.41; HR,其他为2.17; HR,R为2.78) -BAC)。在POD晚期的患者(n = 134)中,依鲁替尼和基于苯达莫司汀的方法之间无统计学差异。

  然而,Visco补充说,这不适用于晚期复发的患者。无论采用依鲁替尼或基于苯达莫司汀的免疫化学疗法治疗,这些患者的预后均良好。“这是一个悬而未决的问题。对于晚期复发患者,随访时间不长,无法进行充分比较,也无法观察依鲁替尼和基于苯达莫司汀的治疗方案之间的统计学差异,这将是未来研究的主题。

  开展MANTLE-FIRST试验的原因最初是基于年轻的MCL病人复发时,临床医生不知道该怎么做。MCL是一种很难治疗的疾病,但在一线治疗中已非常标准化,这意味着临床医生在看到患有这种疾病的患者时,无论年龄大小,都确切知道该怎么做。但是,对患者何时复发尚不清楚。这些未满足的需求;我们需要了解针对这部分患者的最佳二线治疗方法。

  在MANTLE-FIRST中,研究人员专门分析了较年轻的患者,这些患者或多或少地接受了相同的诱导,包括利妥昔单抗和大剂量阿糖胞苷随后进行自体移植。在得出这些结果之前,还不清楚在二线治疗中哪种疗法是最佳或首选疗法。

  在 MANTLE-FIRST研究中评估了几种二线治疗方案,包括利妥昔单抗/苯达莫司汀,利妥昔单抗/苯达莫司汀加阿糖胞苷和依鲁替尼。对早期进展(POD)患者进行了划分,因此从淋巴瘤诊断起2年内对标准诱导,复发或进展不敏感的患者。早期POD患者和后来复发的患者组成,最长可达2年。这两个人群的生存率差异很大。早复发者的中位总生存期(OS)通常为复发后的2年左右,而晚期复发者的预期寿命更长,约为5年或更长。

  MANTLE-FIRST的主要结果是,当我们将患者分为早期或晚期复发时(要记住早期复发者是真正的未满足需求),我们发现依鲁替尼与标准化学免疫疗法相比在生存率方面更好。当在第二行设置中给出时,这种方法赋予了PFS和OS优势。

  依鲁替尼可以改善早期POD患者的预后。如果由于某种原因不能给予依鲁替尼治疗而选择化疗,请使用基于苯达莫司汀的治疗。如果与利妥昔单抗和阿糖胞苷联合使用,效果会更好。但应使用苯达莫司汀,因为在PFS和OS方面,所有其他化疗方案在所有患者中均表现出明显差于早期和晚期复发的情况。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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