色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)的临床数据及不良反应

2020-11-16 作者: 康必行-小喆

       在2019年ESMO大会上,研究人员公布了色瑞替尼治疗有脑膜转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期临床数据。

  临床数据

  ASCEND-7(NCT02336451)是一项开放标签、5个队列的II期临床试验,本次试验主要分析Arm 5队列(第五队列)患者的临床数据。Arm 5队列共入组18名肺癌脑膜转移患者,所有患者均接受色瑞替尼(每次750mg,每日一次)治疗。本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR),疾病缓解率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  入组患者的人群特征为:中位年龄46岁;白种人占83.3%,亚洲人占16.7%;男性女性各占50%;从不吸烟患者占61.1%,以前吸烟患者占27.8%,现在吸烟患者占1.1%;ECOG评分为0(5.6%)或1(77.8%)或2(16.7%);77.8%的患者有脑转移,88.9%的患者有肺部转移,50%的患者有淋巴结转移,44.4%的患者有骨转移;88.9%的患者之前接受过克唑替尼治疗。

  试验结果表明,所有患者的ORR为16.7%,PR为16.7%,DCR为66.7%,中位DOR为5.5个月。所有患者的中位PFS为5.2个月。所有患者的中位OS为7.2个月,远高于接受其他治疗的患者的中位总生存期(1~3个月)。患者的颅内反应情况为:

  所有患者(有可测量的脑转移+无可测量的脑转移)的ORR为5.6%,PR为5.6%,DCR为66.7%,中位DOR为5.5个月;有可测量的脑转移患者的ORR为12.5%,DCR为62.5%,中位DOR为5.5个月。患者的颅外反应情况为:所有患者的ORR为22.2%,PR为22.2%,DCR为72.2%。

  不良反应

  最常见的不良反应有:呕吐(55.6%)、恶心(44.4%)、丙氨酸转氨酶升高(33.3%)、食欲下降(33.3%)、腹泻(33.3%)、头痛(27.8%)、衰弱(27.8%)、天冬氨酸转氨酶升高(22.2%)、腹痛(22.2%)、便秘(22.2%)、咳嗽(22.2%)、高血糖(22.2%)、高钾血症(22.2%)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:色瑞替尼/塞瑞替尼(CERITINIB)的说明书以及使用注意事项?

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