卡巴他赛(CABAZITAXEL)与多西他赛对未接受化疗的mCRPC患者疗效比较

2020-11-16 作者: 康必行-小喆

      TROPIC III期研究(NCT00417079)报告了卡巴他赛25mg/m2IV Q3W联合泼尼松10mg PO QD(P)对比米托蒽醌联合P对曾进行过包含多西他赛(D)治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)在总生存期(OS)方面的改善。FIRSTANA研究也讨论了卡巴他赛20mg/m2(C20)或25mg/m2(C25)IV Q3W联合P对CN mCRPC进行治疗时,其OS是否优于多西他赛75mg/m2(D75)IV QEW联合P.

  在该多国家开放标签的III期研究中,mCRPC患者(ECOG PS 0-2)被以1:1:1的比例平均分配在C20、C25或D75 IV Q3W并联合P的小组中。研究的首要终点是OS.关键次要终点是安全性、无进展生存期(PFS)、肿瘤PFS、肿瘤响应(RECIST 1.1)、PSA响应、PSA PFS、疼痛响应率、疼痛PFS、骨骼相关事件(SRE)时间和健康相关生活质量(HRQOL)。

  在2011年5月到2013年4月期间,1168名患者被随机分配到三个组中,分别为C20组391人、C25组389人、D75组388人。各研究队列中的人口统计学基线特征和疾病特征相似。各组进行的中位治疗疗程为9.在ITT分析中,C20组的中位OS为24.5个月,C25组的中位OS为25.2个月,D75组的中位OS为24.3个月。三组的HR分别为:C20比D75为1.009(0.85-1.197,p=0.9967);C25比D75为0.97(0.819-1.16,p=0.7574),说明就OS而言,C20与C25组不如D75组。PFS分别为4.4个月(C20)、5.1个月(C25)和5.3个月(D75)。C25与D75相比,肿瘤响应率较高,分别为41.6%和30.9%(p=0.0370)。其他次要终点没有显著差异。3-4级不良事件(AE)分别为41.2%(C20)、60.1%(C25)和46.0%(D75);患者因AE而中断治疗的比例分别为25.2%(C220)、31.7%(C25)和33.9%(D75)。发热性中性粒细胞减少症、腹泻和血尿是C25组最常见的不良反应;周围神经疾病、外周性水肿、脱发和指甲疾病是D75最常见的不良反应。

  该实验说明,C20与C25在对mCRPC患者进行治疗时就OS而言相比D75没有显示出优越性。就几个次要终点而言,也仅有C25的肿瘤响应率有显著优越性。C20的AE反应率较低。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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