贺俪安/奈拉替尼/来那替尼(neratinib)的不良反应及管理措施

2020-11-16 作者: 康必行-小喆

       贺俪安的另一项需注意的问题是肝脏毒性。在ExteNET研究中,9.7%的治疗患者出现谷丙转氨酶(ALT)升高超过正常值上限(ULN)2倍以上(>2×ULN);5.1%的患者出现谷草转氨酶(AST)升高(>2×ULN);1.7%的患者因ALT/AST升高>5×ULN而导致停药。对于肝脏毒性,建议的处理措施包括:定期监测ALT和AST;对于需要输液治疗的≥3级腹泻以及有肝毒性体征或症状的患者,需监测肝功能。

  此外,在必要时建议调整剂量:肝脏毒性指标(CTCAE标准)ALT或胆红素3级时,暂停贺俪安治疗直至恢复至≤1级;如果在3周内恢复到≤1级,则以低1级剂量水平恢复治疗;如再次发生腹泻为3级,则永久停用。ALT或胆红素4级发生时,则应永久停用。

  虽然ExteNET研究也报道了皮疹、肺炎、恶心、呕吐、疲劳和头痛等不良反应,但发生率均相对较低。国内学者也有荟萃分析研究得出,贺俪安单药治疗最常见的所有级别的不良反应除腹泻外还包括恶心(37.9%)和腹部疼痛(28.4%),出现的3/4级不良反应除腹泻外还包括呼吸困难(5.6%)和肝酶异常(4.2%),但仍需进一步验证。目前报道的贺俪安心脏毒性较小,且缺乏相关数据,但仍建议对具有已知心脏危险因素的患者进行心脏监测。

  在HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗中,贺俪安已被证实具有降低复发风险的疗效。腹泻是贺俪安最常见的不良反应,一旦发生腹泻,应及时积极处理,保证贺俪安的持续治疗。

  CONTROL等研究表明,洛哌丁胺预防治疗方案,可有效降低贺俪安相关性腹泻的严重程度和持续时间。因此,所有接受贺俪安方案治疗的患者,建议在首个疗程即开始给予洛哌丁胺;腹泻的管理包括洛哌丁胺等药物治疗和其他适宜的非药物干预处理,如调整剂量和饮食管理等;急性或持续性腹泻,应按相关指南进一步治疗。

  对于贺俪安相关的肝脏毒性,需及时监测肝功能,必要时减量或停药。该药其他安全性问题发病率较低,临床实践中必要时可进行监测和处理。贺俪安引起的腹泻是可预期且可管理的,用药过程中与患者充分的沟通,合理进行安全性预防和管理,有助于贺俪安在临床应用中完成持续治疗和提高疗效,改善患者的工作和生活质量,降低疾病管理带来的成本负担,对HER2阳性乳腺癌患者的临床获益具有重要意义。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:口服贺俪安/奈拉替尼/来那替尼(NERATINIB)注意的事项有哪些需要注意?

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